Explicació: Llegint els resultats de l'assaig de la vacuna russa Covid-19

Resultats de l'assaig de la vacuna contra el coronavirus de Rússia (Covid-19): quins són els resultats i quina importància tenen les troballes?

La vacuna és la primera del món autoritzada per a ús general. (Foto: AP)

Es va trobar que la tan criticada vacuna russa per al nou coronavirus era segura i també va desencadenar una forta resposta immune, segons els resultats dels assaigs clínics de fase 1 i fase 2 publicats a The Lancet.

La vacuna és la primera del món autoritzada per a ús general. Va ser aprovat pel govern rus l'11 d'agost, sense assaigs de fase 3, provocant crítiques mundials. Els assaigs de fase 1 i fase 2 es van completar en menys de dos mesos i, ara es desprèn, només es van fer en 76 persones.

Què és la vacuna russa contra el Covid-19?

La vacuna, desenvolupada per l'Institut Gamaleya de Moscou, utilitza dos adenovirus per injectar el material genètic del nou coronavirus als humans per provocar una resposta immune. Els adenovirus, que causen una sèrie de malalties respiratòries en els éssers humans, s'utilitzen com a portadors per lliurar també diversos fàrmacs i vacunes existents per a altres malalties, després de ser privats de la seva capacitat de replicar-se.

Quins van ser els assaigs dels quals s'han informat resultats?

Els desenvolupadors de vacunes van dur a terme dos estudis separats, ambdós en fase 1 i fase 2, a dos hospitals de Moscou. Els 76 participants n'incloïen 38 a tots dos llocs.

Es van utilitzar dues variants de la vacuna, utilitzant diferents adenovirus. En la fase 1 de cada estudi, nou persones van ser injectades amb una formulació i nou amb l'altra. A la fase 2 d'ambdós estudis, 20 participants van rebre trets d'ambdues formulacions.

L'autor principal Denis Logunov de l'Institut Gamaleya va explicar per què es van utilitzar dues formulacions. Per formar una resposta immune potent contra el SARS-CoV-2, és important que es proporcioni una vacuna de reforç. Tanmateix, les vacunes de reforç que utilitzen el mateix vector d'adenovirus poden no produir una resposta eficaç perquè el sistema immunitari pot reconèixer i atacar el vector (portador). Això impediria que la vacuna entri a les cèl·lules de les persones i ensenyaria al cos a reconèixer i atacar el SARS-Cov2. Per a la nostra vacuna, utilitzem dos vectors d'adenovirus diferents per intentar evitar que el sistema immunitari es torni immune al vector, va dir Logunov.

També a Explicat | Una vacuna és extremadament improbable però no impossible abans de les eleccions nord-americanes, diu l'assessor de la Casa Blanca

Quins van ser els resultats?

Les troballes publicades diuen que ambdues formulacions de vacunes eren segures i ben tolerades. Els participants es van queixar d'alguns efectes secundaris, però aquests no eren greus. Els esdeveniments adversos més comuns van ser dolor al lloc d'injecció (58 per cent dels participants), hipertèrmia (o temperatura alta en el 50 per cent dels participants), mal de cap (42 per cent), astènia (o manca d'energia, 28 per cent). i dolor muscular i articular (24%). La majoria dels esdeveniments adversos van ser lleus i no es van detectar esdeveniments adversos greus, diu l'estudi.

A més, es va trobar que tots els participants havien produït anticossos contra el coronavirus, cosa que demostra que la vacuna va ser capaç de desencadenar una resposta immune.

patrimoni net de la pàgina de Jimmy

Explicació expressaara està en marxaTelegrama. Feu clic aquí per unir-te al nostre canal (@ieexplained) i mantenir-se al dia amb les últimes novetats

Quina importància tenen aquestes troballes?

Els resultats mostren que la vacuna és almenys segura d'utilitzar i no perjudica la persona. Tanmateix, el nombre relativament reduït de voluntaris que van participar i la curta durada del seguiment (42 dies) poden no satisfer tots els experts.

En absència d'assaigs de fase 3, queden preguntes sobre l'eficàcia de la vacuna. En la fase 3, es prova un candidat a una vacuna amb diversos centenars de voluntaris en situacions de la vida real, fora de les condicions de laboratori, per avaluar si la resposta immune generada és capaç de combatre eficaçment la malaltia. Els participants solen ser seguits durant diversos mesos per estudiar l'impacte de la vacuna en la seva capacitat per frustrar la malaltia.

Després de les crítiques, Rússia havia dit que també duria a terme assaigs de fase 3 i que l'autorització de l'11 d'agost només era condicional. Es preveu que els assaigs de fase 3 comencin aviat a diversos països. Els desenvolupadors havien planejat anteriorment provar la vacuna en 2.000 voluntaris en la fase 3, però després van dir que en matricularien 40.000.

Com progressen els altres candidats a vacunes importants?

Hi ha altres tres candidats a vacunes principals, desenvolupats per Pfizer, la Universitat d'Oxford en col·laboració amb AstraZeneca i Moderna. Actualment, tots tres es troben en fase 3 d'assaigs.

Almenys dues vacunes xineses també s'han aprovat sense proves de fase 3, i aquestes dues també tenen previst començar aviat les proves de l'etapa final. A més, prop de 30 candidats a vacuna més es troben actualment en assaigs de fase 1 i fase 2.

Comparteix Amb Els Teus Amics: