Explicació: la mort al Brasil és un cop per a la candidata a la vacuna AstraZeneca-Oxford Covid-19?
Aquesta setmana va morir un voluntari al Brasil que participava en els assaigs del candidat a la vacuna AstraZeneca de la Universitat d'Oxford, AZD1222. Això vol dir que la vacuna no és segura? Què passa amb el judici?
Un vianant passa per davant de la senyalització fora d'una instal·lació d'investigació i desenvolupament d'AstraZeneca Plc a Xangai, Xina, el dilluns 8 de juny de 2020. (Foto de Bloomberg: Qilai Shen) Allà ha estat una mort en els assaigs clínics d'última fase d'una vacuna contra la Covid-19 que estan desenvolupant la Universitat d'Oxford i el fabricant farmacèutic suec i britànic AstraZeneca. Què va passar i què significa això per als assaigs del candidat vigilat de prop, una versió del qual està a l'avantguarda de la carrera de vacunes contra la Covid-19 de l'Índia?
Què va passar i per què és important?
Segons l'agència de vigilància sanitària del país, ANVISA, ha mort aquesta setmana un voluntari al Brasil que participava en els assaigs del candidat a la vacuna AstraZeneca de la Universitat d'Oxford, AZD1222. Tot i que el regulador, la Universitat d'Oxford i AstraZeneca, no va aprofundir més, un informe de CNN Brasil afirma que el voluntari era un home de 28 anys que vivia a Rio de Janeiro i havia mort per complicacions de Covid-19.
El Brasil es troba entre els principals motius per provar la vacuna Covid-19 a nivell mundial, amb assaigs humans de fase 3 al país que inscriuen uns 5.000 voluntaris a tot el país.
Com a part de l'assaig, els participants van rebre la vacuna experimental Covid-19 o se'ls va administrar dosis d'una vacuna prèviament aprovada contra la meningitis, una infecció viral, bacteriana o fúngica que causa inflamació de les membranes del cervell i de la medul·la espinal.
kate mckinnon orientació sexual
Llegeix també | El voluntari de l'assaig AstraZeneca mort no va rebre la vacuna: informe de Bloomberg
Això vol dir que la vacuna AstraZeneca no és segura?
Fins ara, no. Segons els informes, el participant no va rebre una injecció d'AZD1222, el que significa que la seva mort no va ser el resultat de la vacuna de prova.
AstraZeneca ha dit que aquest problema, com tots els esdeveniments mèdics significatius, va ser avaluat acuradament pels investigadors de l'assaig, un comitè de control de seguretat independent i les autoritats reguladores.
Aquestes avaluacions no han generat cap preocupació sobre la continuació de l'estudi en curs, ha dit la firma en un comunicat. Segueix l'Express Explained a Telegram
A un participant se li administra una vacuna en un assaig de Covid-19. (Foto d'arxiu) Què passa amb el judici al Brasil?
El regulador brasiler ha dit que el judici continuarà.
stassi schroeder patrimoni net
Les proves s'haurien suspès si el participant hagués rebut la dosi del candidat Covid-19 de prova. No obstant això, com s'ha suggerit que aquesta persona formava part del grup de control de la vacuna contra la meningitis, no hi ha dubte que l'assaig tingués problemes com a conseqüència d'aquesta mort.
Quins altres problemes han sorgit al llarg d'aquest judici?
Aquesta pot ser la primera mort que es va informar durant aquest assaig, però el candidat va arribar a un obstacle al setembre, quan un participant del Regne Unit va rebre la vacuna experimental contra la Covid-19 va desenvolupar una reacció adversa greu. Com a resultat, els assaigs d'aquesta vacuna es van posar en pausa a tot el món.
Després de les revisions que van portar els investigadors, una junta de control de seguretat i el govern del Regne Unit a concloure que la reacció no va ser causada per la vacuna, els assaigs s'havien reprès a la majoria de llocs, excepte als EUA. L'Administració d'Aliments i Medicaments dels Estats Units encara està investigant aquest esdeveniment advers i encara no ha aprovat el reinici dels assaigs allà.
També a Explicat | Què és el nou òrgan que han descobert els científics a la gola?
Quin és l'estat de les proves d'aquest candidat a l'Índia?
El Serum Institute of India (SII), amb seu a Pune, que té un acord amb AstraZeneca per fabricar aquesta vacuna per a països d'ingressos baixos i mitjans, està duent a terme assajos en fase avançada del candidat a l'Índia dirigits a uns 1.600 participants.
Comparteix Amb Els Teus Amics:
