Explicació: Com es va desenvolupar la vacuna de Pfizer contra la Covid-19 en un temps rècord? Com es compara amb els altres?

Vacuna Pfizer contra la COVID-19: a més de Pfizer, Moderna Inc, que va ser una de les primeres empreses a iniciar els assaigs en humans de la seva vacuna d'ARNm el 16 de març, ja ha sol·licitat una llicència d'ús d'emergència als EUA.

Perquè la vacuna es consideri per utilitzar-la aquí, la filial índia de Pfizer s'haurà d'acostar al regulador i compartir les dades que ha enviat al regulador del Regne Unit. (Foto: AP)

Quan es produeixi la primera immunització de la vacunació de Covid-19 de Pfizer la setmana vinent al Regne Unit, marcaria el desenvolupament de la vacuna més ràpid per a una pandèmia en la història seguint totes les etapes obligatòries (les vacunes russes i xineses es van aprovar abans dels assaigs de Fase III). Des de la dosificació dels primers participants de la prova el 5 de maig fins a l'obtenció aprovació per a l'autorització d'ús d'emergència al Regne Unit en sis mesos, el ritme vertiginós de desenvolupament de la vacuna BNT162 per part de Pfizer i el seu soci BioNTech, que afirma oferir fins a un 95 per cent de protecció contra Covid-19, resumeix la gravetat de la pandèmia que ha matat més d'1,46. milions de persones i 62,8 milions infectats.

mel blanc patrimoni net

A més de Pfizer, Moderna Inc, que va ser una de les primeres empreses a iniciar assajos clínics humans de la seva vacuna d'ARNm el 16 de març, ja ha sol·licitat la llicència d'ús d'emergència als EUA. El Serum Institute of India, que està provant una versió de la vacuna AstraZeneca-Oxford, també s'espera que segueixi el mateix en les properes dues setmanes. La Universitat d'Oxford havia començat els assaigs de Fase I de la seva vacuna ChAdOx1 nCoV-19 el 23 d'abril.

Els avenços marquen un gir notable, ja que no hi havia antídot contra el virus i la predicció més optimista era una vacuna a mitjans del 2021.

LLEGIR | La vacuna Pfizer no és la part superior de la llista de desitjos de l'Índia

Segons l'Organització Mundial de la Salut (OMS), el temps mitjà per desenvolupar i posar a disposició del públic una vacuna fins ara ha estat de 16 anys. De fet, la vacuna que s'acosta de manera remota al ritme de la Covid-19 és la vacuna contra les galteres, que va trigar prop de 4 anys a obtenir tots els permisos i llicències necessaris. Fins ara, només la verola ha estat declarada oficialment eradicada per vacunació. Express Explained és ara a Telegram

Com es van desenvolupar les vacunes contra la Covid-19 tan ràpid?

El que va ajudar els científics a desenvolupar una vacuna contra la Covid-19 en un temps rècord és el fet que no es requeria que es fes des de zero. Els científics havien començat a fer vacunes contra el SARS i el MERS, que pertanyen a la família del coronavirus, durant els seus brots el 2003 i el 2012, respectivament, només per abandonar els esforços quan els brots es van esvair.

A més, Pfizer i Moderna han utilitzat la nova tecnologia d'ARNm per a les seves vacunes que es desenvolupen més ràpid, ja que no requereixen que les empreses produeixin proteïnes o patògens debilitats per a la vacuna. L'ARNm del material genètic és fàcil de fer en un laboratori i la fabricació d'una vacuna d'ARNm en lloc d'una proteïna pot estalviar mesos de temps.

Quixplained: com viatja una vacuna de la fàbrica a la xeringa

A més, cal assenyalar que per a la majoria de les vacunes contra la Covid-19 a la cúspide de l'alliberament o les que ja tenien l'aprovació, el procés d'assaig clínic obligatori, dissenyat per provar si les vacunes són segures i efectives, es va comprimir en mesos en el que normalment triga uns deu anys. Per exemple:

Fase I: En aquest pas, la vacuna experimental s'administra a humans, normalment entre 20 i 80 subjectes, per provar la seva seguretat i dosificació, a més de mesurar si estimula el sistema immunitari. Tot i que aquest procés sol durar d'un a dos anys, per als assajos de Covid-19, es va fer en uns tres mesos.

Fase II: En aquesta etapa, uns centenars d'individus, dividits en grups segons l'edat, com ara nens i ancians, són dosificats en un estudi aleatoritzat, doble cec i controlat amb placebo. Aquest procés sol durar uns tres anys, però per a les vacunes contra la Covid-19, es va completar en 2-3 mesos.

Fase III: Aquesta és l'etapa més crucial, on el candidat a la vacuna s'administra a milers de persones, i normalment pot trigar de dos a quatre anys. Tanmateix, la majoria dels fabricants de medicaments ho van combinar amb la Fase II per accelerar el procés.

Revisió normativa: Després dels assaigs de la Fase III, el desenvolupador de la vacuna presenta una sol·licitud de llicència a l'autoritat reguladora del seu país respectiu i l'aprovació final pot trigar mesos o anys. Tanmateix, en situacions d'emergència, com la pandèmia de la Covid-19, les autoritats atorguen l'autorització d'ús d'emergència (EUA) en setmanes.

Els congeladors que es poden utilitzar per emmagatzemar la vacuna contra la malaltia del coronavirus (COVID-19) es veuen a les instal·lacions de fabricació de Pfizer a Kalamazoo, Michigan (Reuters)

Quant de temps va trigar a desenvolupar altres vacunes notables en el passat?

Verola: Fins ara, només la verola ha estat declarada oficialment eradicada per vacunació. Segons l'OMS, va ser l'any 1798 quan Edward Jenner al Regne Unit va crear la primera vacuna contra la verola amb èxit. No obstant això, només l'any 1959 es van adoptar per primera vegada les directrius per a la producció i el control de qualitat de les vacunes contra la verola. La malaltia, que tenia una taxa de mortalitat entre el 30 i el 40%, finalment es va eradicar el 1980.

Influència: Similar a la Covid-19, la grip és una malaltia respiratòria causada per virus de la grip. Una de les més devastadores va ser la pandèmia de la grip espanyola de 1918-1919, que va causar uns 21 milions de morts a tot el món. Va ser només a mitjans dels anys trenta que es van dur a terme els primers assaigs clínics de vacunes contra la grip. Gairebé vuit anys més tard, es va estudiar l'eficàcia i la seguretat de les vacunes inactivades entre 1942 i 1944. El 1945, la vacuna va ser autoritzada als Estats Units.

Xarampió, galteres i rubèola (MMR): El xarampió va matar prop de 12.000 persones als EUA el 1916, amb un 75% d'elles de 5 anys o menys. No obstant això, va ser només l'any 1954 que el virus del xarampió va ser aïllat per primera vegada pel metge nord-americà Thomas Peebles després d'un brot a una escola prop de Boston. Quatre anys més tard, la vacuna es va provar en nens i finalment es va autoritzar el 1963. Les paperes van obtenir una vacuna pròpia el 1967 i la rubèola el 1969. Va ser Maurice Hilleman de l'Institut Merck qui va desenvolupar una vacuna combinada el 1971.

floyd mayweather inversions

La vacuna contra la poliomielitis va ser declarada segura i eficaç per al seu ús pel govern dels EUA a finals de 1955. (Representacional)

Poliomielitis: La primera gran epidèmia de poliomielitis es va produir a Vermont, Estats Units, el 1894 i el 1916, més de 27.000 persones van quedar paralitzades per la malaltia i almenys 6.000 persones van morir a causa d'ella. El treball per desenvolupar una vacuna contra la poliomielitis va començar a la dècada de 1930, però va ser només l'any 1953 que el doctor Jonas Salk va anunciar una vacuna efectiva contra la poliomielitis. Inicialment, Salk va provar la seva vacuna inactivada contra la poliomielitis en un petit nombre d'antics pacients amb poliomielitis, la seva dona i tres fills. El 1954, més d'1 milió de participants van ser inscrits per a assaigs clínics a gran escala. Va ser el primer assaig de vacuna que va implementar un disseny doble cec i controlat amb placebo, segons Lifescience. La vacuna va ser declarada segura i eficaç per al seu ús pel govern dels EUA a finals de 1955.

Comparteix Amb Els Teus Amics: