Prohibició de drogues com Vicks i Corex: no hi ha res sobtat
Tot i que la majoria dels FDC prohibits no estan aprovats a molts països occidentals, s'han fet servir a l'Índia.

Des del desconcert dels pacients fins a la indignació de les companyies farmacèutiques que amenacen d'arrossegar el govern als jutjats, la notificació del 12 de març que prohibeix 337 combinacions de fàrmacs ha provocat un aleteig al país. Tanmateix, la prohibició no és ni sobtada ni irracional com molts ens volen fer creure. De fet, és la conclusió lògica d'una demanda llargament pendent dels partidaris de l'ús racional dels medicaments per a la prohibició de les combinacions de dosis fixes (FDC), algunes de les quals han estat aprovades per les administracions estatals de drogues sense l'autorització del Centre i tenen poca justificació terapèutica.
Entre les marques d'ús habitual que s'han de prohibir, després de la notificació es troben els xarops per a la tos phensedyl i corex, la popular i àmpliament anunciada medicina per al refredat Vicks Action 500; des de llavors s'han retirat de les prestatgeries; combinació d'antibiòtics Zimnic AZ i una sèrie d'altres fàrmacs combinats que inclouen medicaments d'ús habitual com paracetamol, aceclofenac, nimesulida, amoxicil·lina sildenafil, atorvastatina, entre d'altres. Podeu llegir la llista completa de les combinacions de drogues prohibides, aquí.
Els FDC són medicaments en què dos o més ingredients farmacèutics actius (API) es combinen en un medicament de dosi fixa per formar un sol fàrmac. Els efectes secundaris del producte combinat i els seus efectes són diferents dels dels seus components individuals i, de vegades, la combinació pot comportar riscos que no hi ha en els components per si mateixos. El perill afegit és que quan es produeix una reacció adversa en un pacient, sovint és difícil determinar quin ingredient és responsable d'aquesta reacció. En molts casos, la combinació era només una manera d'eliminar la competència en lloc d'una decisió amb una base mèdica sòlida.
Per exemple, un estudi publicat a l'Indian Journal of Pharmacology el 2010 va trobar que la combinació de nimesulida i paracetamol no ofereix cap avantatge sobre la nimesulida sola o el paracetamol sol, ni pel que fa al grau d'analgèsia ni a l'inici de l'acció. Per tant, el nostre estudi dóna suport als informes que afirmen la irracionalitat de la combinació de dosis fixa de nimesulida i paracetamol. La combinació està prohibida per la notificació recent.
julian rhind tutt muller
El primer editorial sobre la necessitat de reprimir els FDC va aparèixer al Monthly Index of Medical Specialties el gener de 1982. L'informe original del Comitè Kokate també va fer la mateixa afirmació que l'organització, Social Jurist, quan va presentar un cas a Delhi. El Tribunal Superior demana la prohibició de la combinació nimesulida-paracetamol. En aquest cas, el controlador general de drogues de l'Índia havia dit al tribunal que no hi havia res dolent amb l'esmentat medicament.
La comissió parlamentària permanent de salut i benestar familiar, en el seu 59è informe sobre el funcionament de l'Autoritat central de control de drogues i normes presentat el maig de 2012, va assenyalar diverses llacunes en les aprovacions dels FDC i que moltes d'elles ja estaven prohibides als països occidentals. .
El Comitè considera que aquells FDC no autoritzats que representen un risc per als pacients i les comunitats, com ara una combinació de dos antibacterians, s'han de retirar immediatament a causa del perill de desenvolupar una resistència que afecta tota la població. El Comitè considera que la Secció 26A és adequada per tractar el problema dels FDC i/o irracionals no aprovats per CDSCO. Cal fer que el procés d'aprovació i prohibició dels FDC sigui més transparent i just. En general, si un FDC no està aprovat a qualsevol part del món, és possible que no s'autoritzi per al seu ús a l'Índia tret que hi hagi una malaltia o trastorn específic que prevalgui a l'Índia, o un motiu molt específic recolzat per evidència científica i dades irrefutables aplicables específicament a l'Índia. Índia que justifica l'aprovació d'un determinat FDC. El comitè recomana fermament que es pugui emmarcar una política clara i transparent per aprovar els FDC basats en principis científics, va observar el comitè.
Comparteix Amb Els Teus Amics:
quants anys té el ginuwine