Explicació: Per què octubre és crucial en la carrera per trobar una vacuna contra la Covid-19
Vacuna contra la Covid-19: hi ha 182 candidats a la vacuna en assaigs clínics o preclínics a tot el món. D'aquests, 36 es troben en assaigs clínics i nou en estats finals d'assaigs en humans.
Les persones que porten màscares protectores esperen a la cua per pujar a un autobús a Bombai el 6 d'octubre de 2020. (Foto de Reuters: Francis Mascarenhas) Quan finalment es podrà trobar un antídot contra la Covid-19? La resposta a aquesta pregunta es pot trobar aquest mes com un grapat de candidats a la vacuna contra el coronavirus prop del final dels assaigs clínics en fase tardana. Almenys dos pioners en vacunes, Pfizer i Moderna Inc, publicaran els resultats de la fase final i la fase 2 aquest mes.
Tot i que els experts han dit que és probable que les vacunes arribin al públic en general entre març i abril del 2021, els fabricants farmacèutics han estat més ambiciosos amb els seus càlculs, amb algunes empreses com Moderna Inc mirant la ruta d'autorització d'ús d'emergència per llançar les seves vacunacions a finals d'any. De fet, Pfizer també pot fitxer per a l'aprovació de la FDA dels EUA de la seva vacuna aquest mateix mes, va informar Bloomberg.
Hi ha 182 candidats a vacunes en assaigs clínics o preclínics a tot el món. D'aquests, 36 es troben en assaigs clínics i nou en estats finals d'assaigs en humans. A l'Índia, on dues vacunes es troben en fase II i la d'Oxford en fase III, el Ministeri de Salut de la Unió ha dit que esperava que els subministraments estiguin disponibles a partir del gener de l'any vinent.
damon dash son
Aquí és quan els fabricants farmacèutics estan pensant en l'alliberament de les seves vacunes contra la Covid-19
Vacuna contra el coronavirus de Moderna Inc
Empresa biotecnològica nord-americana Moderna, la qual Vacuna mRNA-1273 s'està sotmetent a assaigs clínics de fase 3 als Estats Units amb 30.000 participants, ha dit que podria demanar l'autorització d'ús d'emergència (EUA) després del 25 de novembre un cop tingués prou dades de seguretat. Durant les emergències de salut pública, els reguladors de medicaments permeten l'autorització d'ús d'emergència de productes o tractaments mèdics no aprovats.
El 25 de novembre és el moment en què tindrem prou dades de seguretat per poder introduir un fitxer d'autorització d'ús d'emergència que enviaríem a la FDA, va dir a Forbes el conseller delegat de Moderna, Stephane Bancel. Tanmateix, va dir que no s'esperaria l'aprovació fins a finals del primer trimestre o principis del segon trimestre del 2021.
Resultats de les proves recents: Recentment, els resultats dels assaigs de fase 1 de la vacuna mRNA-1273 van demostrar que era ben tolerada i generava una forta resposta immune en adults grans (participants majors de 55 anys).
L'estudi, publicat al New England Journal of Medicine, va trobar que la resposta immune a la vacuna observada en voluntaris més grans era comparable a la observada en grups d'edat més joves. A més, la sang dels voluntaris vacunats contenia anticossos d'unió i neutralització robustos contra el SARS-CoV-2.
També a Explicat: Com es comportarà el nou coronavirus a l'hivern?
Un home que porta un vestit de protecció completa ruixa desinfectant a dues parelles amb vestits de núvia i vestits durant l'aixecament parcial de les restriccions a La Paz, Bolívia, dimecres 7 d'octubre del 2020. (Foto AP: Juan Karita) Vacuna contra el coronavirus Pfizer
Pfizer Inc, que ha desenvolupat conjuntament un candidat amb el soci alemany BioNTech SE, planeja distribuir la seva vacuna d'ARN missatger modificat amb nucleòsids (modRNA) als nord-americans abans de finals d'any si es troba que és segura i eficaç, ha dit el CEO Albert Bourla. en una entrevista.
Pfizer ha dit que enviarà dades de l'assaig final de la seva vacuna BNT162b2 a la FDA a finals d'octubre, posant-lo per davant en la carrera que Moderna. Si la FDA aprova la vacuna, la companyia està preparada per distribuir centenars de milers de dosis aquest mateix any, va dir en una entrevista a la cadena de televisió CBS.
Resultats de les proves recents: Fins ara, dos candidats a la vacuna (BNT162b1 o BNT162b2) han entrat en proves humanes. Segons un informe basat en assaigs clínics de fase inicial, publicat a la revista Nature, ambdues vacunes de Pfizer van induir una resposta immune sòlida en adults sans d'entre 18 i 55 anys. Tanmateix, la vacuna BNT162b2 va generar una reacció adversa més baixa, la qual cosa la va convertir en la candidata més segura de les dues.
linda schmidt fox 5
Explicació expressaara està en marxaTelegrama. Feu clic aquí per unir-te al nostre canal (@ieexplained) i mantenir-se al dia amb les últimes novetats
Vacuna contra el coronavirus Oxford-AstraZeneca
Segons un informe de The Times, el gegant farmacèutic AstraZeneca podria obtenir les autoritzacions necessàries per al candidat a la vacuna de la Universitat d'Oxford per Nadal al Regne Unit. Un programa complet de llançament de vacunes per a les masses podria trigar sis mesos o menys després de l'aprovació, segons l'informe. Els científics esperen que els resultats de les proves de l'última etapa demostrin almenys que la vacuna ChAdOx1 (també anomenada AZD1222 i Covishield a l'Índia) prevé el 50% de les infeccions, el llindar de l'èxit.
Una nena filipina fa servir màscares protectores mentre mira un aquari a la terminal de jeepney de Tandang Sora a la ciutat de Quezon, Filipines, el dilluns 5 d'octubre de 2020. (Foto AP: Aaron Favila) Resultats de les proves recents: El 9 de setembre, els assaigs de la vacuna es van aturar després que un dels participants al Regne Unit desenvolupés una malaltia inexplicable en un esdeveniment advers. Segons els informes, el participant havia desenvolupat una síndrome inflamatòria espinal greu anomenada mielitis transversal. Els judicis, però, es van reprendre al Regne Unit el 12 de setembre.
Un informe sobre les dades d'assaig humà en fase inicial del candidat a la vacuna va mostrar que havia provocat una resposta immune dual en humans. Feta a partir d'una versió debilitada d'un adenovirus del refredat comú que causa infeccions en ximpanzés, la vacuna va induir anticossos neutralitzants que van fer que el virus no fos infeccioso en tots els participants als quals se'ls havia administrat una segona dosi, va dir un article publicat a The Lancet.
Quixexplicat | Una mirada al progrés dels millors candidats a la vacuna contra la Covid-19
Vacuna contra el coronavirus de Johnson i Johnson
Johnson and Johnson, que va començar un assaig de fase III amb 60.000 persones de la seva vacuna JNJ-78436735 d'un sol cop el mes passat, espera presentar els resultats a finals d'any o principis del 2021. Si són positius, la companyia va dir que buscaria autorització d'ús d'emergència. J&J té previst fabricar fins a 1.000 milions de dosis l'any 2021. L'antídot destaca de la resta, ja que és el primer que podria ser una vacuna d'una injecció. Les vacunes de Moderna Inc, Pfizer Inc i AstraZeneca requereixen dues injeccions separades per diverses setmanes.
Resultats de les proves recents: Els assaigs humans de fase 1/2a van demostrar que una sola dosi de la vacuna va induir a forta resposta d'anticossos neutralitzants en gairebé tots els participants de 18 anys o més i en general va ser ben tolerat. Els participants de 65 anys també van mostrar fortes respostes immunes humorals i cel·lulars.
La gent camina al carrer, mentre continua el brot de la malaltia del coronavirus, a Ciutat de Mèxic, Mèxic, 8 d'octubre de 2020. (Foto de Reuters: Carlos Jasso) Vacuna russa contra el coronavirus (EpiVacCorona)
Gairebé dos mesos després que Rússia es convertís en el primer país a aprovar una vacuna contra la Covid-19 (Sputnik V) enmig de l'escepticisme de la comunitat científica mundial, és probable que el país aprovi un altre tir tan aviat com el 15 d'octubre. Anomenada EpiVacCorona, la vacuna està sent desenvolupada per Vector State Virology and Biotechnology Center. Rússia té previst fabricar unes 10.000 dosis inicials, i s'espera que la producció comenci al novembre.
Resultats de les proves recents: L'Institut Vector de Sibèria va completar els assaigs humans de fase II de la vacuna al setembre i cap dels voluntaris va mostrar cap efecte secundari excepte experimentar sensibilitat al lloc d'injecció, va dir Sputnik News. Les dues primeres fases dels assaigs clínics van demostrar l'eficàcia i la seguretat de la vacuna EpiVacCorona, va dir el departament de premsa de Vector a l'agència de notícies Interfax.
Comparteix Amb Els Teus Amics:
