Explicació: Per què l'Índia necessita ingredients de la vacuna Covid-19 dels EUA?
El director general del Serum Institute of India ha instat el president Joe Biden a aixecar l'embargament nord-americà sobre l'exportació de matèries primeres de vacunes. Quina importància tenen aquestes matèries primeres per als fabricants de vacunes a l'Índia i altres països?
El conseller delegat del Serum Institute of India, Adar Poonawalla, ha instat el president dels Estats Units, Joe Biden aixecar l'embargament a l'exportació de matèries primeres necessària per augmentar la producció de Covishield i Covovax, les vacunes contra la Covid-19 que està elaborant a l'Índia. Una ullada a l'embargament, els materials bloquejats i com això pot afectar les vacunes produïdes per a l'Índia i el món.
Butlletí informatiu| Feu clic per rebre els millors explicadors del dia a la vostra safata d'entrada
Aleshores, què és l'embargament?
Les exportacions de matèries primeres crítiques utilitzades en la producció d'algunes vacunes contra la Covid-19 s'han bloquejat com a conseqüència de la decisió de Biden d'invocar la Llei de producció de defensa dels EUA a principis d'any. La Llei de 1950 es va aprovar originalment per ajudar a garantir els subministraments i l'equip durant la Guerra de Corea. Avui, el seu abast s'estén més enllà de l'exèrcit nord-americà per cobrir riscos naturals, atacs terroristes i altres emergències nacionals. La Llei faculta al seu president per ordenar a les empreses i corporacions nacionals que prioritzin els contractes federals en aquests esdeveniments, segons un informe del Servei d'Investigació del Congrés. Altres disposicions inclouen conferir poders al president per incentivar la indústria nacional a augmentar la producció i el subministrament de materials i béns crítics.
Al principi de la pandèmia de Covid-19, el president Donald Trump havia invocat la Llei amb finalitats com augmentar la producció de ventiladors i limitar les exportacions de subministraments mèdics. Després de prendre possessió del càrrec aquest any, Biden va invocar els poders de la Llei el 21 de gener per garantir la disponibilitat de materials, tractaments i subministraments crítics necessaris per combatre la pandèmia, inclosos els recursos necessaris per produir i distribuir vacunes de manera efectiva a escala. Una sessió informativa de la Casa Blanca més d'una setmana després va revelar que la seva administració tenia la intenció d'utilitzar les disposicions d'aquesta Llei per garantir el subministrament de productes crucials per fabricar i administrar les vacunes Pfizer i BioNTech. El mes passat, Biden va tornar a anunciar que s'estava invocant la Llei per garantir la fabricació 24x7 de la vacuna Johnson & Johnson. El govern també continuaria utilitzant la Llei per accelerar els materials crítics en la producció de vacunes, com ara equips, maquinària i subministraments.
Aquesta decisió d'assegurar que les empreses del sòl nord-americà desviïn els seus recursos per satisfer les demandes de la població nord-americana els impedeix efectivament complir els compromisos d'exportació. Mahima Datla, el director gerent de Biological E, que està elaborant la vacuna J&J a l'Índia, així com una vacuna de subunitats de proteïnes amb el Baylor College of Medicine de Houston, va dir que els proveïdors nord-americans han dit als clients globals que potser no podrien complir les seves comandes. a causa de la Llei, segons un informe al Financial Times.
Quines són les matèries primeres bloquejades i per què són importants?
No hi ha una llista exhaustiva d'empreses que s'han cridat a centrar-se en la producció de vacunes als EUA, ni tampoc hi ha una llista de totes les matèries primeres que no es poden exportar del país com a conseqüència de la invocació de la Llei. Una planta típica de fabricació de vacunes utilitzarà uns 9.000 materials diferents, segons un informe de l'Organització Mundial del Comerç. Aquests materials provenen d'uns 300 proveïdors d'uns 30 països. Tanmateix, basant-se en declaracions anteriors de l'Administració de Biden, així com d'executius d'empreses de vacunes com Poonawalla, la doctora Krishna Ella i Datla, les matèries primeres afectades inclouran les que figuren a la taula al costat.
Quines vacunes es poden veure afectades com a resultat?
S'espera que les restriccions dels Estats Units afectin la producció dels principals proveïdors del món. Segons els experts, les restriccions continuades no només poden provocar una lluita per recursos limitats, sinó que també poden retardar les autoritzacions reguladores d'alguns productes. Les bosses de plàstic, els filtres i els medis de cultiu cel·lular, especialment, són rellevants per a la majoria de les vacunes que s'elaboren per fer front a la pandèmia de la Covid-19. Això inclou vacunes com Covishield i Covovax, de les quals s'esperava que SII subministri més de mil milions de dosis cadascuna aquest any.
Poonawalla ha dit que les restriccions han reduït a la meitat el nombre de dosis de Covovax que SII pot emmagatzemar. SII havia dit anteriorment que les restriccions no afectarien la seva producció actual de Covishield, però poden afectar l'ampliació de la capacitat futura de Covishield.
La llei dels EUA sembla estar afectant la capacitat d'altres empreses índies per fabricar les seves vacunes contra la Covid-19 a l'Índia. Per exemple, la doctora Krishna Ella, presidenta i directora gerent de Bharat Biotech, amb seu a Hyderabad, que fa Covaxin, va dir a finals de març que les restriccions dels EUA sobre alguns dels materials han afectat la logística de subministrament per als fabricants de vacunes.
De fet, una de les matèries primeres que hem d'aconseguir, no la podem obtenir dels EUA i Suècia, va dir. No va concretar aquestes matèries primeres ni si s'utilitzaven per fer Covaxin.
Datla havia dit anteriorment al Financial Times que les restriccions dels Estats Units no només dificultarian l'ampliació de les vacunes contra el Covid, sinó que també afectarien la fabricació de vacunes rutinàries. S'espera que Biological E faci al voltant de mil milions de dosis de la vacuna J&J i augmenti la seva producció de la seva vacuna de proteïnes recombinants amb Baylor College a mil milions de dosis durant un període de temps no especificat. No està clar quina part de la seva producció es veurà afectada en aquesta fase, ja que actualment la companyia encara està provant la vacuna de proteïnes recombinants a l'Índia. Una reunió entre els líders de les nacions Quad dels Estats Units, l'Índia, el Japó i Austràlia el mes passat també havia culminat amb un acord per donar suport a l'augment de la producció de la vacuna J&J de la companyia.
| Per què salvar la classe mitjana és fonamental per a l'economia de l'Índia i la seva democràciaEls EUA són l'únic proveïdor d'aquestes matèries primeres?
Tot i que alguns experts han dit que també hi ha capacitat per a materials d'entrada específics en altres països, els EUA sí que tenen la principal contribució.
La vacuna Johnson & Johnson també és una vacuna vectoritzada per adenovirus i se li ha dit (a l'empresa) que funcioni les 24 hores del dia per augmentar el subministrament. Per això, puc imaginar que hi haurà un tall de subministraments de materials utilitzats per a cultius cel·lulars, que són importants per a altres vacunes de vectors virals, vacunes inactivades i vacunes que es basen en sistemes d'expressió de proteïnes, va dir el doctor Gagandeep Kang, vicerector. president de la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) i professor del Christian Medical College (CMC) de Vellore.
La major part de la fabricació d'equips es fa a regions com Europa, però per als plàstics i la major part dels reactius que utilitzem en qualsevol laboratori, les empreses nord-americanes són els principals proveïdors. Es poden fabricar en un altre lloc, però en la seva majoria són per empreses propietat dels Estats Units, va dir.
Els filtres estèrils utilitzats per a la purificació de la proteïna són subministrats principalment per empreses com Pall Life Sciences, amb seu a Nova York, i Merck Millipore, propietat de Merck alemanya però amb seu a Massachusetts. Els principals proveïdors dels sistemes de bioreactors d'un sol ús, que utilitzen bosses d'un sol ús per al cultiu i la fermentació cel·lulars, inclouen la multinacional nord-americana Baxter Healthcare, ThermoFisher, amb seu a Massachusetts, i Cytiva.
Tanmateix, Sartorius AG, amb seu a Alemanya, també ofereix aquests sistemes d'un sol ús d'extrem a extrem.
HyClone i Merck Millipore, propietat de Cytiva, subministren medis de cultiu cel·lular i sèrums utilitzats en ells, però també els fabriquen CellGenix d'Alemanya, HiMedia de l'Índia i Lonza Group AG de Suïssa, que també ofereix certes solucions d'envasament d'un sol ús per a medis de cultiu, tampons i reactius. .
Els microcarriers són fabricats per empreses nord-americanes com VWR International i Cytiva de Pennsylvania, així com Sartorius d'Alemanya.
isabel glasser ara
Els EUA no tenen una fortalesa sobre totes les matèries primeres crucials. Almenys el 50% dels tampons i enzims necessaris s'importen en gran part de països d'Europa occidental com França, Alemanya, Suïssa i, fins a cert punt, fins i tot Itàlia, va dir Syed S Ahmed, fundador de TechInvention, una empresa de biotecnologia centrada a fabricar vacunes essencials i biofarmacèutics assequibles i accessibles al món en desenvolupament.
El mes passat, la doctora Ella va assenyalar que productes com el timerosal, utilitzat com a conservant en vacunes multidosi, i la beta propiolactona, utilitzada per inactivar virus, s'importen principalment d'Alemanya.
Els fabricants de vacunes indis no poden importar d'altres països?
Trobar alternatives és difícil. Segons la Federació Internacional de Fabricants i Associacions Farmacèutiques, diversos dels components marcats per SII, Biological E i Bharat Biotech també s'han informat com a àrees de preocupació per diversos fabricants d'arreu del món. Aquests fabricants ja van veure un augment de la demanda d'aquestes matèries primeres en els primers dies de la pandèmia. Alguns d'ells ja van haver d'augmentar la seva producció al voltant d'un 50% per satisfer les demandes existents de les empreses que van fer comandes anticipades.
Les estadístiques comercials de l'OMC suggereixen que les exportacions mundials d'algunes matèries primeres especialment crítiques (inclosos àcids nucleics, fenols d'aminoàcids, amides acícliques, lecitines i esterols) van créixer un 49% durant els primers sis mesos del 2020 fins a assolir un valor d'uns 15.500 milions de dòlars EUA.
Un altre problema són els complexos processos de regulació als quals s'han de sotmetre els fabricants de vacunes per a la recerca d'aprovacions en diferents regions. Com que el procés ja s'ha desenvolupat, no voleu fer-hi massa canvis. Si ho feu, el regulador haurà de saber que s'han fet canvis i que els canvis no afecten el producte, va dir un expert en vacunes.
Els fabricants de vacunes han confiat cada cop més en tercers per al subministrament puntual de béns com ara matèries primeres, equips, medicaments formulats i envasos, components i serveis crítics del producte. Molts d'aquests béns són difícils de substituir de manera oportuna o del tot, va dir AstraZeneca en el seu informe anual de 2019.
Comparteix Amb Els Teus Amics: