Explicació: El nou fàrmac per a la malaltia d'Alzheimer

USFDA ha aprovat el primer fàrmac nou per a la malaltia d'Alzheimer en dues dècades. Tot i que augmenta l'esperança, és costós i no una cura; pretén frenar la progressió. La demència, inclosa l'Alzheimer, afecta 1 de cada 27 indis majors de 60 anys.

Un vial i un envàs per a la droga Aduhelm. (Biogen via AP)

Un nou fàrmac per al tractament de la malaltia d'Alzheimer és prometedor, però inclou diverses advertències. D'una banda, no és una cura, sinó que té com a objectiu frenar el declivi cognitiu.

Aducanumab, de l'empresa Biogen, ha estat aprovat per la Food and Drug Administration (FDA) dels Estats Units, el primer medicament nou per a l'Alzheimer. Aprovació de la FDA en gairebé dues dècades .

Què és la malaltia d'Alzheimer?

La demència és un terme general per a una sèrie d'afeccions que impliquen una pèrdua de la funció cognitiva. La demència d'Alzheimer és el tipus més comú i implica la formació de plaques i embolics al cervell. Els problemes d'oblit i de memòria solen ser símptomes primerencs, però a mesura que la malaltia avança, els pacients tendeixen a confondre's, poden perdre's en llocs coneguts i tenir dificultats per planificar i completar tasques senzilles. El doctor Rajas Deshpande, neuròleg de l'Hospital Lilavati de Bombai, va dir que la malaltia és bàsicament un envelliment accelerat de certes neurones del cervell que es preocupen per l'emmagatzematge i el processament de la memòria.

Segons les estimacions de l'Organització Mundial de la Salut (OMS) per al 2017, la demència afecta aproximadament 50 milions de persones a tot el món, una xifra que es preveu que creixi fins als 82 milions el 2030. A l'Índia, es calcula que 5,3 milions de persones (1 de cada 27) per sobre del 60 anys tenen demència el 2020, segons l'informe Dementia in India 2020 publicat per la Societat d'Alzheimer i Trastorns Relacionats de l'Índia. Es preveu que augmenti fins als 7,6 milions el 2030.

Butlletí informatiu| Feu clic per rebre els millors explicadors del dia a la vostra safata d'entrada

Com funciona el nou fàrmac?

El segell distintiu de la malaltia d'Alzheimer és l'acumulació de deixalles causada per la ruptura de les neurones del cervell, que condueix a la formació de placa. El fàrmac aducanumab, de marca Aduhelm, és un anticòs monoclonal dissenyat per reduir la presència de beta amiloide, una proteïna que forma plaques al cervell.

Aduhelm (aducanumab) té com a objectiu alterar el curs de la malaltia retardant el deteriorament de la funció cerebral.

El procés de recuperació de la memòria no està demostrat. El que s'ha demostrat és que redueix la formació de placa, va dir el doctor Deshpande.

UNIR-SE ARA :L'Express Explained Telegram Channel

Què tan car és?

L'empresa ha dit que el cost a l'engròs mitjà seria de 56.000 dòlars (més de 40 lakh) a l'any. Els experts, però, van dir que no passaria un any o dos abans que el medicament estigui disponible a l'Índia. Hi ha alguns medicaments promocionats i és possible que quan es provessin sobre el terreny no siguin útils. Tot i així, estem en una situació desesperada i esperem que el medicament sigui útil, va dir el doctor Deshpande.

El fàrmac s'ha d'administrar com a infusió intravenosa mensual. En assaigs clínics, alguns pacients que van rebre la dosi més alta del fàrmac van experimentar inflor cerebral i van haver de ser controlats. El mal de cap també és un efecte secundari reportat del fàrmac.

Què tan prometedor és?

Com que no hi ha tractament fins ara, el fàrmac que pot alentir el procés és molt prometedor i és un raig d'esperança, va dir el doctor Amit Dias, professor adjunt, Departament de Medicina Preventiva, Goa Medical College, i membre de Alzheimer's and Related. Societat de l'Índia. Els fàrmacs que fins ara només hem intentat millorar la funció actuant a nivell de neurotransmissors, va dir el doctor Dias.

La majoria dels metges coincideixen que la fisiopatologia de la malaltia d'Alzheimer encara no s'ha entès completament. Com que es tracta d'un procés neurodegeneratiu, cal una prova sòlida que alguna cosa realment funciona per aturar-lo. Per tant, el procés de descoberta de fàrmacs ha estat lent.

Quant se sap sobre la seva eficàcia?

El fàrmac es va provar en pacients en les primeres etapes de l'Alzheimer abans que la malaltia tingués un impacte important en la seva capacitat per cuidar-se. No es va provar en persones que havien progressat fins a una demència moderada, un estat en què els pacients perden la capacitat de cuidar-se i alimentar-se.

Tot i no tenir proves suficients, el fàrmac va ser aprovat per la FDA en circumstàncies clíniques limitades. La FDA ha demanat a Biogen que realitzi un nou assaig. És per a persones amb Alzheimer en fase inicial que han tingut una exploració PET que confirma la presència de beta-amiloide al cervell.

És un fàrmac nou dissenyat per frenar la progressió de l'Alzheimer i no una cura. Tot i així, els resultats dels assaigs no són convincents, va dir el doctor Manoj Hunnur, neuròleg de Bombai.

El desenvolupament d'aquest fàrmac s'està desenvolupant des de fa diversos anys, s'han realitzat diversos assaigs i s'ha demostrat un benefici marginal pel que fa a la reducció de la càrrega d'amiloide en les primeres etapes de la malaltia. Cal assenyalar que aquests assaigs es van dur a terme en pacients que estaven en les primeres etapes de la malaltia, va dir un investigador del Centre d'Investigació del Cervell de l'Institut Indi de Ciència de Bengaluru. aquest lloc web .

No s'han fet estudis sobre aquest fàrmac a l'Índia. Tenint en compte que la investigació sobre l'ús d'anticossos com a tractament potencial per a l'Alzheimer fa gairebé dues dècades, hi ha beneficis i inconvenients. Caldrà veure com funciona aquest fàrmac en els assaigs clínics de fase 4 que s'han proposat.

Com es gestiona actualment l'Alzheimer a l'Índia?

Tot i que hi ha un reconeixement lent però creixent que la demència és un problema de salut pública important, els metges diuen que hi ha nivells d'acceptació baixos entre les famílies. Es passa molt de temps refutant el problema i prenent múltiples opinions fins que el pacient empitjora i després es porta al neuròleg, va dir el doctor Deshpande.

De vegades no hi ha cap simpatia perquè el pacient no pugui recordar res i el seu estat s'atribueix a la debilitat mental o la depressió. Un cop diagnosticats després de descartar causes tractables de pèrdua de memòria, hi ha normalment quatre tipus de medicaments, inclosos els anticoagulants per als bloquejos vasculars i els medicaments que milloren la memòria (que no augmenten el poder de la memòria) per augmentar la conducció entre neurones.

Alguns pacients no toleren alguns fàrmacs a causa dels efectes secundaris, i aquests s'han d'administrar amb precaució en dosis baixes. Hi ha altres medicaments que poden provocar un canvi en la freqüència del pols i s'han de donar amb cura, va dir el doctor Deshpande.

Comparteix Amb Els Teus Amics:

quant val camillionaire