Un expert explica: la vacuna AstraZeneca i les variants de Covid-19 a l'Índia

Noves dades del Regne Unit demostren l'eficàcia de la vacuna d'AstraZeneca contra la variant B.1.617.2 detectada per primera vegada a l'Índia. Com hem d'interpretar les troballes i poden afectar la política de vacunació de l'Índia?

Covishield del Serum Institute és la versió de l'Índia de la vacuna AZ. (Foto AP/Anupam Nath)

Fa dos dies, es va publicar una anàlisi de dades del món real del Regne Unit com a preimpressió (encara no revisada per parells) que detallava l'eficàcia de les vacunes Pfizer i AstraZeneca contra dues variants del coronavirus SARS-CoV-2: una, denotada com B.1.1.7, amb els seus orígens a Kent, Regne Unit, i la segona, denotada com B.1.617.2, que es va detectar per primera vegada a l'Índia.

La política pública índia té un interès massiu en aquesta informació, ja que s'espera que la variant més àmplia B.1.617 esdevingui, si encara no ho ha fet, la soca dominant de la malaltia a la població de l'Índia.

Butlletí informatiu| Feu clic per rebre els millors explicadors del dia a la vostra safata d'entrada

Abans d'això, les principals dades que informaven les decisions eren dels assaigs clínics d'AstraZeneca per establir la seguretat i l'eficàcia de la seva vacuna. Els resultats es van publicar el 6 de març de 2021. Aquests nous resultats validen l'eficàcia de dues dosis contra el B.1.167.2, però indiquen una menor eficàcia per al règim d'una dosi .

L'àrea d'atenció del doctor Tushar Gore és la farmacèutica. Va estudiar a l'IIT-Bombay i a la Universitat de Minnesota, i ha treballat a McKinsey i Novo Nordisk. És l'antic MD/CEO de Resonance Laboratories, un fabricant de productes farmacèutics de nínxol.

Política de vacunes, dades subjacents

Les directrius índies per a la vacunació de Covishield han evolucionat des d'una recomanació d'una bretxa de 4-6 setmanes al febrer, a 6-8 setmanes al març i, finalment, a 12-16 setmanes al maig. Es van basar en les dades dels assaigs clínics realitzats per demostrar la seguretat i l'eficàcia de la vacuna, i es resumeixen a continuació.

homes de muntanya marty

L'eficàcia de dues dosis (més de 14 dies després de la segona dosi) va ser del 66,7%. No hi va haver hospitalitzacions 22 dies després de la primera dosi en comparació amb el grup no vacunat que en va tenir 15. L'eficàcia de la dosi única (des del dia 22 fins al dia 90 després de la vacunació) va ser del 76%. No hi va haver hospitalitzacions en el període de 22 dies des de la primera dosi fins a 14 dies des de la segona dosi. Les dades d'eficàcia per a la durada entre dosis d'alguns dels grups són:

Eficàcia de 2 dosis amb<6 week gap: 55.1%
Eficàcia de 2 dosis amb un interval de 12 setmanes: 80%

A més de demostrar la seguretat, l'objectiu de l'assaig era establir l'eficàcia del règim de dues dosis.

L'assaig va trobar que una dosi única tenia una eficàcia similar fins a 90 dies a la del règim de dues dosis. Tingueu en compte que l'eficàcia mitjana informada per a la dosi única (76%) és realment superior a la del règim de dues dosis. Això sembla estrany, però una mirada més propera als intervals de confiança mostra que aquests intervals es superposen i, en aquesta situació, no es pot extreure una conclusió definitiva sobre la diferència d'aquests dos nombres.

La segona anàlisi va mostrar que tenir un interval més llarg entre les dosis no va afectar negativament l'eficàcia final. De nou, sembla que hi ha una diferència substancial entre l'eficàcia d'un règim amb > 12 setmanes i el de<6 weeks. Any specific conclusion cannot be drawn because of overlapping confidence intervals as well as non-uniformity in the composition of these sub-groups.

Per exemple, el grup que tenia un interval de<6 weeks had a higher proportion of older individuals.

En resum, l'estudi va demostrar clarament l'eficàcia del règim de dues dosis. Va suggerir que augmentar la bretxa entre dues dosis podria augmentar l'eficàcia, i una sola dosi va mostrar una eficàcia similar a dues dosis fins a 90 dies després de la dosi.

Objectius i reptes

cillian murphy val

L'objectiu d'un programa de vacunació és proporcionar la immunitat més forta que duri més temps i fer-ho en el menor període de temps (dosis mínimes o espai mínim entre dosis múltiples). Aquests objectius poden estar renyits, especialment quan es necessita una durada determinada per desenvolupar una immunitat forta, o si un interval més llarg entre dosis proporciona una millor eficàcia. Un altre repte amb un període d'espera més llarg entre dosis és que els individus podrien ser vulnerables durant el temps d'espera amb la protecció d'una sola dosi.

A l'Índia, la necessitat urgent és reduir els casos de malalties greus i reduir la càrrega de la infraestructura mèdica. Les dades mostren que les vacunacions són una eina eficaç per aconseguir-ho. Fins i tot una sola dosi va mostrar certa eficàcia per reduir la malaltia greu.

Per tant, l'enfocament per prioritzar la vacunació en dosi única i proporcionar una certa protecció contra malalties greus a una població més àmplia té el màxim potencial per frenar la càrrega de la infraestructura sanitària.

UNIR-SE ARA :L'Express Explained Telegram Channel

Implicacions de les noves dades

Les noves dades provenen d'un estudi del món real. A diferència d'un assaig clínic que recull dades en el futur creant dos grups, un vacunat i un no vacunat, i els fa un seguiment per analitzar les diferències d'infeccions entre ells, un estudi del món real recull informació passada. Analitza dades d'individus positius i negatius de Covid. La combinació dels detalls de la vacunació amb les dades de les proves permet comparar l'eficàcia de la vacuna.

En el nou estudi, 1.054 individus van ser provats per a la variant B.1.617.2 i 244 havien rebut la vacuna AstraZeneca. L'efectivitat de la vacuna AZ (règim de dues dosis) enfront d'aquesta variant va ser del 59,8%. En comparació, l'efectivitat contra el B.1.1.7 va ser del 66,1%. La superposició dels intervals de confiança no indica una diferència significativa entre els dos nombres. L'efectivitat d'una dosi única es va calcular en el 32,9%. La durada durant la qual es calcula l'eficàcia d'aquesta dosi única no es detalla a l'estudi.

La bona notícia és que el règim de dues dosis és efectiu contra la nova variant. El nombre no es pot comparar directament amb l'eficàcia informada a l'assaig clínic, però la informació addicional que és similar a la variant B.1.1.7 indica que la vacuna és efectiva enfront de múltiples variants.

L'eficàcia d'una sola dosi és un paràmetre important. Com s'ha presentat anteriorment, una alta eficàcia durant un llarg període de temps permetrà que un programa de vacunació augmenti la bretxa entre dues dosis i proporcioni certa protecció a una població més àmplia. El 32,9% d'efectivitat d'aquesta anàlisi sembla baixa en comparació amb el 76% informat a l'assaig clínic.

El paràmetre crucial per a les polítiques públiques, però, és l'eficàcia contra les malalties greus, ja que aquest nombre dictarà la càrrega dels hospitals i la infraestructura mèdica. Aquesta xifra encara no s'ha determinat i tindrà un paper important en la determinació de polítiques futures.

Fiona Shaw marit

Una acció que pot afectar les polítiques públiques és no esperar que altres proporcionin aquestes dades, sinó aprofitar les nostres dades per avaluar l'eficàcia de la vacuna a la nostra pròpia població. Hi ha dades de més de 180 milions de dosis de vacuna ja administrades. L'identificador únic d'Aadhaar enllaça les dades de la vacuna, les dades de la prova de PCR (i potencialment més dades genòmiques). Casar els tres conjunts de dades hauria de proporcionar la informació necessària sobre l'eficàcia de la vacuna. Es podrien utilitzar coneixements addicionals, com ara la identificació de zones calentes, per adaptar el desplegament de la vacuna localment en comptes de fer-ho mitjançant un interval fix entre dosis global.

Comparteix Amb Els Teus Amics: