Explicació: com l'Índia prova la Covid-19

Tot i que la RT-PCR segueix sent l'estàndard, ICMR ha ampliat el ventall d'opcions per fer proves de Covid-19, inclosa la familiar ELISA i una tecnologia utilitzada fins ara per a proves de TB. Quan s'ha d'utilitzar quina opció?

A l'Índia, la prova ELISA per a Covid-19 només està aprovada per a enquestes serològiques i per a enquestes a zones i segments d'alt risc com zones de contenció, persones immunodeprimides i treballadors sanitaris i de primera línia. (Dossier)

El Consell Indi d'Investigació Mèdica (ICMR) va aprovar recentment els kits de prova ELISA per a Covid-19 desenvolupats per dues empreses. Aquests van ser els primers kits de prova ELISA aprovats, a part dels que utilitzen la tecnologia pròpia de l'ICMR, i s'afegeixen a la cistella d'opcions per fer proves de Covid-19. Un cop d'ull a aquestes opcions:

ELISA

Desenvolupat el 1974, ELISA significa assaig immunosorbent lligat a enzims. Detecta si el sistema immunitari d'una persona ha produït anticossos contra una infecció concreta, com ara el VIH. La prova s'anomena vinculada a enzims perquè utilitza enzims per detectar la presència d'anticossos en una mostra de sang.

Llegir | Els trens locals de Bombai començaran avui per als treballadors de serveis essencials

Una prova ELISA és de dos tipus segons els anticossos provats: immunoglobulina G (IgG) i immunoglobulina M (IgM). La IgG detecta anticossos desenvolupats en la fase posterior de la infecció i la IgM detecta anticossos produïts en les primeres etapes de la infecció, va dir la doctora Sujata Baveja, microbiòloga de l'Hospital de Sion. Actualment només s'han aprovat els kits de prova d'IgG a l'Índia.

A l'Índia, la prova ELISA per a Covid-19 només s'aprova per a enquestes serològiques, que estimen la proporció de la població exposada a la infecció, i per a enquestes a zones i segments d'alt risc com zones de contenció, persones immunodeprimides i personal sanitari i de primera línia. Segons el nivell de seroprevalència de la infecció, es poden implementar intervencions de salut pública coincidents per a la prevenció i el control de la malaltia, diu l'ICMR.

Al maig, ICMR va dissenyar una prova Covid Kavach ELISA IgG a través de l'Institut Nacional de Virologia de Pune. Set empreses estan fabricant kits que utilitzen aquesta tecnologia a l'Índia: Zydus Cadila, Meril Diagnostics, Voxtur Bio, Trivitron Healthcare, J Mitra & Co, Karwa Enterprise i Avecon Healthcare.

Llegir | A Gujarat, Rajasthan i MP, els casos diaris i les morts són en gran part constants

A principis d'aquest mes, l'ICMR va aprovar kits ELISA per a proves de Covid-19 dissenyats per Transasia Bio Medicals (basat a Bombai) i Euroimmun US Inc. Podem produir kits de 3 milions de dòlars en un mes, va dir Suresh Vazirani, director general de Transasia.

Per al diagnòstic i tractament individual de la Covid-19, la prova utilitzada a tot el món és la RT-PCR (reacció en cadena de la polimerasa inversa). Abans també s'utilitzava per a l'Ebola i Zika diagnòstic. (Dossier)

RT-PCR

Tot i que s'espera que ELISA sigui relativament barat i ràpid, el seu ús es limita a fer estimacions basades en la població que puguin informar les decisions polítiques. Per al diagnòstic i tractament individual de la Covid-19, la prova utilitzada a tot el món és la RT-PCR (reacció en cadena de la polimerasa inversa). Abans també s'utilitzava per al diagnòstic d'Ebola i Zika.

Llegir| Explicació: quan Unlock entra a la tercera setmana, hi ha una visible falta de confiança del públic

A l'Índia, la RT-PCR continua sent la prova de confirmació final de Covid-19. La prova consisteix a prendre hisops de les vies nasals i orals, extreure l'ARN viral en una màquina semblant a una impressora i amplificar-lo per detectar SARS-CoV-2, el virus que causa la Covid-19.

Gabriel Aubry patrimoni net

La RT-PCR és car, mentre que és gratuïta als laboratoris governamentals. Fins a finals de maig, l'ICMR havia limitat el cost d'una prova a 4.500 rupies per a laboratoris privats, però des de llavors ha eliminat el límit per als laboratoris privats, permetent als estats fixar els seus propis preus.

L'ICMR ha avaluat 97 kits de diversos fabricants per a proves RT-PCR, dels quals 40 han estat aprovats fins ara.

L'esput o el BAL tenen una càrrega viral més alta, per la qual cosa hi ha més possibilitats de detecció de virus que un hisop nasal o oral. (Dossier)

A part de l'escombrat nasal o oral, una altra opció per a la RT-PCR és el mètode de rentat broncoalveolar (BAL), en el qual es passa un broncoscopi per obtenir líquid dels pulmons o de l'esput. L'esput o el BAL tenen una càrrega viral més alta, per la qual cosa hi ha més possibilitats de detecció de virus que un hisop nasal o oral.

Prova ràpida d'anticossos

Això també busca anticossos a la sang, no triga gairebé 20-30 minuts i és el més barat. Però una prova ràpida comporta un alt risc de resultats falsos: pot detectar anticossos contra alguna altra infecció i mostrar que la mostra és positiva per a Covid-19. Per tant, aquesta prova només s'utilitza per a enquestes de població. Si una persona dóna positiu a través d'una prova ràpida, s'ha de sotmetre a una prova confirmatòria de RT-PCR abans del tractament. ELISA és més precís que una prova ràpida.

Explicació: el monsó afectarà la propagació del coronavirus?

La prova ràpida d'anticossos consisteix a prendre una mostra de sang del dit i posar-la en una plantilla de prova. Va costar 600 rupies. També es pot fer servir plasma o sèrum en lloc de sang.

Una imatge de Bharat Mata (la mare Índia), la personificació nacional de l'Índia com a deessa mare, es veu en una cadira durant un camp de revisió de salut per a la malaltia del coronavirus (COVID-19), a Bombai. (Reuters/Arxiu)

L'ICMR ha avaluat 46 kits de proves ràpides i n'ha aprovat 14 fins ara. Onze dels fabricants tenen seu a l'Índia. Segons l'ICMR, una persona pot donar positiu als anticossos entre 7 i 10 dies després de contraure la infecció per Covid-19 i pot continuar mostrant resultats positius durant diverses setmanes. Tot i que un resultat positiu indica que la persona ha estat exposada al coronavirus, un resultat negatiu pot no descartar completament la Covid-19

Els kits de prova ràpida són útils per donar resultats en 30 minuts, però els resultats no són 100% fiables, ja que poden donar resultats falsos positius. Tot i que les proves d'anticossos a ELISA... triguen una mica més de temps que les proves ràpides per donar resultats, tenen millors especificitats ja que la formulació del reactiu és diferent... Per tant, són més fiables en el diagnòstic que les proves ràpides. Probablement aquesta és la raó per la qual l'ICMR encara no ha aprovat l'ús de proves ràpides en el diagnòstic, va dir el doctor K Krishnan, expert tècnic, Ortho Clinical Diagnostics, que recentment va obtenir l'aprovació de l'ICMR.

Tot i que un resultat positiu indica que la persona ha estat exposada al coronavirus, un resultat negatiu pot no descartar completament la Covid-19. (Dossier)

TrueNat

Aquesta és una prova de disseny privat que funciona amb el mateix principi que la RT-PCR, però amb un kit més petit i amb resultats més ràpids. TrueNat, dissenyat per MolBio Diagnostics Pvt Ltd, Goa, s'utilitza habitualment per a les proves de tuberculosi i VIH. Recentment, l'ICMR va aprovar TrueNat per a la detecció i confirmació de Covid-19. Si una mostra és negativa, s'ha de tractar com a negativa; si resulta positiu, s'ha de realitzar una segona prova anomenada assaig de confirmació del gen RdRp.

La màquina TrueNat és petita i portàtil, funciona principalment amb bateries i proporciona resultats en 60 minuts. Consisteix a prendre hisopos nasals o orals. A l'Índia hi ha més de 800 màquines per provar la tuberculosi; per tant, el govern no haurà d'invertir més en màquines.

Els metges prenen mostres de pacients sospitosos de COVID-19 per a proves de laboratori en un hospital governamental Rajiv Gandhi Super, durant el confinament nacional en curs per frenar la propagació del coronavirus, a Nova Delhi. (Foto exprés d'Amit Mehra/Arxiu)

Quan utilitzar quin

Per entendre quina prova utilitzar, s'ha de definir la finalitat. Una persona pot donar positiu en aquestes proves en diferents moments durant una infecció. Després que la persona estigui exposada, la càrrega viral pot ser alta a les vies respiratòries en pocs dies i una prova RT-PCR o TrueNat pot donar positiu. Però si la persona no ha desenvolupat anticossos, tant una prova ràpida com un ELISA tornaran negatius. En pocs dies, per exemple, més d'una setmana després, es comencen a produir anticossos, moment en què la RT-PCR pot mostrar negatiu, però ELISA i Rapid es mostraran positius.

Per diagnosticar i tractar, els metges confien en la RT-PCR, que implica una infecció activa. Un cop confirmat, la persona ha de ser aïllada i tractada si apareixen símptomes.

Un resultat positiu d'ELISA o d'una prova ràpida d'anticossos pot no significar que la persona necessiti aïllament o sigui infecciosa; pot simplement significar que la persona va estar exposada al virus i ha desenvolupat anticossos. Aquestes dues proves, sent més barates que la RT-PCR, s'utilitzen en enquestes de població a gran escala. Segons el doctor Archana Patil, director addicional de la Direcció de Serveis Sanitaris de Maharashtra, les proves ràpides o ELISA són eines que només mostren l'extensió de la infecció.

Comparteix Amb Els Teus Amics: