Explicació: Com funciona 2-DG, el nou fàrmac oral de DRDO per a la Covid-19?
DRDO 2-DG Medicine: el Controlador General de Medicaments de l'Índia (DCGI) havia aprovat la formulació l'1 de maig per al seu ús d'emergència com a teràpia adjunta en pacients moderats a greus de Covid-19.
DCGI aprova el fàrmac anti-COVID desenvolupat per DRDO per a ús d'emergència. (Foto PTI) El ministre de Defensa Rajnath Singh i el ministre de Salut, el doctor Harsh Vardhan, dilluns (17 de maig) va llançar el primer lot del fàrmac anti-Covid-19 desenvolupat de manera autòctona, 2-desoxi-D-glucosa o '2-DG'.
El regulador nacional de fàrmacs, Drugs Controller General of India (DCGI), havia aprovat la formulació l'1 de maig per al seu ús d'emergència com a teràpia adjunta en pacients moderats a greus de Covid-19.
Butlletí informatiu| Feu clic per rebre els millors explicadors del dia a la vostra safata d'entrada
La formulació
2-DG ha estat desenvolupat per l'Institut de Medicina Nuclear i Ciències Aliades (INMAS), Nova Delhi, un laboratori de l'Organització de Recerca i Desenvolupament de Defensa (DRDO), en col·laboració amb la companyia farmacèutica Dr Reddy's Laboratories (DRL), amb seu a Hyderabad, havia dit el Ministeri de Defensa en un comunicat a principis d'aquest mes.
Com funciona
Segons el comunicat del govern, les dades dels assaigs clínics mostren que la molècula ajuda a una recuperació més ràpida dels pacients hospitalitzats amb Covid-19 i redueix la seva dependència de l'oxigen suplementari.
El fàrmac s'acumula a les cèl·lules infectades pel virus i impedeix el creixement del virus aturant la síntesi viral i la producció d'energia. La seva acumulació selectiva en cèl·lules infectades per virus fa que aquest fàrmac sigui únic, segons el comunicat.
El fàrmac serà d'un benefici immens per a les persones que pateixen Covid-19, va dir.
UNIR-SE ARA :L'Express Explained Telegram Channel
Assaigs clínics
quant val john lennon
Durant la primera onada de la pandèmia a l'abril de 2020, experiments de laboratori realitzats per científics de l'INMAS-DRDO en col·laboració amb el Centre de Biologia Cel·lular i Molecular (CCMB), Hyderabad, van trobar que aquesta molècula funciona eficaçment contra el SARS-CoV-2, el coronavirus que causa la malaltia Covid-19 i inhibeix el creixement viral.
El maig de 2020, la Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) del DCGI va permetre els assaigs clínics de fase 2 de 2-DG en pacients amb Covid-19.
DRDO i el seu soci de la indústria, DRL, van realitzar assaigs de fase 2 en 110 pacients entre maig i octubre de l'any passat, va dir el govern. La fase 2a es va dur a terme en sis hospitals i la fase 2b (ranging de dosis) es va dur a terme a 11 hospitals de tot el país.
Sobre la base de les dades d'èxit dels assaigs clínics de la fase 2, DCGI va permetre els assaigs clínics de la fase 3 el novembre de 2020. Entre desembre de 2020 i març de 2021, es van dur a terme assaigs en fase tardana amb 220 pacients ingressats a 27 hospitals de Covid a Delhi, Uttar Pradesh, Bengala Occidental. , Gujarat, Rajasthan, Maharashtra, Andhra Pradesh, Telangana, Karnataka i Tamil Nadu, va dir el govern.
Dades de la prova
Els assaigs clínics de fase 2 es van dur a terme per provar la seguretat i l'eficàcia del fàrmac en pacients amb Covid-19. Es va trobar que 2-DG era segur en pacients amb Covid-19 i va mostrar una millora significativa en la seva recuperació, va dir el comunicat del govern.
En tendències d'eficàcia, els pacients tractats amb 2-DG van mostrar una curació simptomàtica més ràpida que Standard of Care (SoC) en diversos punts finals, va dir el comunicat.
Es va observar una tendència significativament favorable (diferència de 2,5 dies) en termes de temps mitjà per aconseguir la normalització de paràmetres específics de signes vitals en comparació amb SoC.
Les dades de l'assaig clínic de fase 3 van mostrar que en el braç 2-DG, una proporció significativament més alta de pacients va millorar simptomàticament i es van quedar lliures de dependència suplementària d'oxigen (42% vs 31%) el dia 3 en comparació amb SoC, cosa que indica un alleujament precoç. de l'oxigenoteràpia/dependència, va dir el govern.
Una tendència similar es va observar en pacients de més de 65 anys.
Avantatges
Segons el govern, com que el 2-DG és una molècula genèrica i un anàleg de la glucosa, es pot produir fàcilment i posar-lo a disposició en grans quantitats.
El fàrmac està disponible en forma de pols en un sobre i es pot prendre per via oral després de dissoldre's en aigua.
Comparteix Amb Els Teus Amics:
