La fila EpiPen: ètica, cobdícia corporativa i polèmica - Octubre 2022

Abantika Ghosh explica com funciona el dispositiu d'autoinjecció antial·lèrgia que salva vides, l'enrenou als EUA i la situació de les al·lèrgies a l'Índia.

mylan, epipen, mylan epipen, mylan overchargeing epipen, ens, programa de salut dels EUA, govern dels EUA, epipen del govern dels EUA, al·lèrgia epipen, programa de salut de baixos ingressos, últimes notícies, últimes notícies mundialsUn paquet doble d'EpiPen costa 600 dòlars als EUA. El dispositiu no està disponible a l'Índia. (Font: AP)

El dispositiu



EpiPen és un dispositiu d'injecció automàtica que ofereix una dosi precisa d'epinefrina, una hormona produïda de manera natural per les glàndules suprarenals. L'adrenalina desencadena una resposta de lluita o fugida al cos per fer front a reaccions al·lèrgiques que poden ser potencialment mortals. Tot i que una sèrie d'al·lèrgies, provocades per mariscs, fruits secs, picades d'abelles, algunes mascotes, etc., es poden abordar amb relativa facilitat en la majoria de les persones, en algunes persones es pot desenvolupar una emergència greu anomenada anafilaxi, en què les vies respiratòries s'inflen i es tanquen. L'adrenalina actua augmentant la freqüència cardíaca i la pressió arterial, i prevé o reverteix el col·lapse cardiovascular. Cap altre fàrmac té efectes tan amplis en gairebé tots els sistemes del cos. Les injectores es comercialitzen amb els noms EpiPen i EpiPen Jr, marques propietat de la gran farmacèutica Mylan, amb seu als Estats Units.


hugh laurie jo green

La polèmica





Quan Mylan va adquirir EpiPen de Merck KGaA el 2007, el preu a l'engròs del producte era de menys de 100 dòlars per un paquet de dos. Des d'aleshores, la companyia ha augmentat el preu de manera constant, superant els 600 dòlars (més de 40.000 rupies) al maig i augmentant les vendes fins als 1.000 milions de dòlars, segons un informe de Bloomberg News l'any passat.

Als EUA, on EpiPen ha estat l'autoinjector d'epinefrina més prescrit durant 25 anys, hi ha hagut un enrenou. Polítics i celebritats han afegit les seves veus al cor, i la candidata presidencial demòcrata Hillary Clinton ha anunciat plans per abordar de manera agressiva els augments de preus injustificats i atípics. Mylan ha argumentat que s'ha gastat molt per millorar el producte, i que bona part dels marges es dediquen als actors de diversos nivells de la cadena de subministrament. Davant la calor, però, el mes passat la companyia va anunciar, primer, mesures per augmentar l'assistència financera per a EpiPen i després, curiosament, una versió genèrica del seu propi producte que costava la meitat que l'injector de marca. Això era inusual perquè el producte encara està sota patent, però la ira continua als EUA, on Mylan ara s'enfronta a una investigació d'un comitè del Congrés.



Els preus d'EpiPen han estat criticats com el símbol definitiu de la cobdícia corporativa. L'epinefrina en si és extremadament barata; només que per salvar la vida, s'ha de lliurar ràpidament i en la dosi correcta. Això és difícil per a algú en situació d'una reacció al·lèrgica greu, i aquí arriba el punt ràpid i preparat d'EpiPen a la cuixa, fins i tot un nen pot fer-ho per si mateix.

L'altre problema és la manca d'estabilitat inherent de l'adrenalina, i les persones que necessiten els injectors automàtics s'han d'aprovisionar de nou cada any, descartant els productes no utilitzats. Això augmenta encara més els costos.



La situació de l'Índia


Heidi Swedberg peus

No hi ha estudis autèntics, però els experts coincideixen que la càrrega de les al·lèrgies a l'Índia està augmentant tant en termes de prevalença com de gravetat. …Les malalties al·lèrgiques inclouen asma, rinitis, anafilaxi, al·lèrgia a fàrmacs, aliments i insectes, èczema i urticària i angioedema. Aproximadament entre el 20% i el 30% de la població total pateix almenys un d'aquests a l'Índia, van escriure el doctor Rajendra Prasad, director del Dr. Vallabhbhai Patel Chest Institute, i Raj Kumar, cap del Centre Nacional d'Al·lèrgia Respiratòria, Asma i Immunologia a l'Índia. Journal of Chest Diseases and Allied Sciences el 2013.



EpiPen no està disponible a l'Índia. L'empresa havia sol·licitat uns anys enrere el permís per comercialitzar el producte a l'Índia, però sense assaigs clínics. Després dels canvis recents en la normativa d'assaigs clínics i en l'estructura reguladora de tres nivells, hi ha encara més importància als assajos clínics a l'Índia abans de comercialitzar un fàrmac, excepte en casos molt especials. El comitè tècnic que estudia les llicències de medicaments no va acceptar que EpiPen es vengués sense proves. Fins fa uns anys, algunes agències importaven el dispositiu amb un marcatge, però els químics diuen que els subministraments s'han esgotat.