Genèric barat i de marca costosa: problemes per triar el medicament adequat a l'Índia

El primer ministre Narendra Modi vol que els metges prescriguin medicaments genèrics en lloc dels de marca. KAUNAIN SHERIFF M respon a preguntes clau sobre el preu dels medicaments i més enllà.

Als Estats Units, la Food and Drug Administration assenyala que el cost d'un medicament genèric és de mitjana entre un 80% i un 85% inferior al del producte de marca.

Què ha dit exactament el primer ministre Narendra Modi sobre els medicaments genèrics?

En declaracions a Surat el 17 d'abril, el primer ministre es va referir al Pradhan Mantri Bharatiya Janaushadhi Pariyojana (PMBJP), que té com a objectiu proporcionar medicaments mèdics més barats a la població. En els propers dies, el govern aportarà als pacients un marc legal en virtut del qual els metges hauran de prescriure medicaments genèrics més barats que els medicaments de marca equivalents, va dir el primer ministre. … Si un metge escriu una recepta, ha d'escriure-hi que n'hi haurà prou amb que els pacients compren un medicament genèric, i que no necessita comprar cap altre medicament, va afegir.

És una intervenció completament nova?

No exactament. Després de demanar l'aprovació del govern central, el Consell Mèdic de l'Índia, que registra els metges per garantir els estàndards adequats de pràctica mèdica al país, havia notificat el 21 de setembre de l'any passat una esmena a la clàusula 1.5 del Consell Mèdic Indi (Conducta professional, Reglament d'etiqueta i ètica), 2002. Aquesta clàusula ara diu: Tot metge ha de prescriure medicaments amb noms genèrics de manera llegible i preferiblement en majúscules i s'ha de garantir que hi hagi una prescripció i un ús racionals dels medicaments. Les paraules de manera llegible i preferiblement en majúscules no hi eren originalment.

A més, el govern de la UPA havia emès de tant en tant circulars i instruccions als hospitals governamentals i als dispensaris de l'Esquema de Salut del Govern Central (CGHS) per prescriure medicaments genèrics en la màxima mesura possible. El desembre de 2012, el govern de la UPA havia emès una ordre estatutària als governs estatals en virtut de les seccions de la Llei de drogues i cosmètics de 1940 per concedir/renovar llicències de fabricació per a la venda o per a la distribució de medicaments només amb noms propis/genèrics. Amb això es pretenia construir un mecanisme per a un ús més ampli de medicaments genèrics.

Més recentment, s'ha dut a terme una campanya a tot el país per garantir la disponibilitat de medicaments genèrics sota el Pradhan Mantri Bharatiya Janaushadhi Pariyojana. Un total de 861 PMBJ Kendras són funcionals a 28 estats, en els quals s'han agrupat 99 empreses de fabricació privades, certificades per l'Organització Mundial de la Salut, per subministrar medicaments genèrics, especialment fabricats i envasats per al PMBJP.

un valor net rocós de $ ap

D'acord, però quina diferència hi ha exactament entre un medicament genèric i un medicament de marca?

Quan una empresa desenvolupa un nou fàrmac, sovint després d'anys d'investigació, sol·licita una patent, que prohibeix que qualsevol altra persona faci el fàrmac durant un període determinat. Per recuperar el cost de la investigació i el desenvolupament, les empreses solen valorar els seus medicaments de marca al costat més alt. Un cop caduca la patent, altres fabricants dupliquen i comercialitzen les seves pròpies versions del medicament. Com que la fabricació d'aquests fàrmacs genèrics no implica la repetició dels extensos assaigs clínics per demostrar la seva seguretat i eficàcia, costa menys desenvolupar-los. Els medicaments genèrics són, per tant, més barats.

Tanmateix, com que els compostos de les versions genèriques tenen la mateixa estructura molecular que la versió de marca, la seva qualitat és essencialment la mateixa. El medicament genèric té el mateix ingredient actiu que el medicament de marca. Aquest ingredient és el que cura el pacient; i altres ingredients inerts, que donen al fàrmac el seu color, forma o gust, varien des del fàrmac de marca fins als genèrics.

I quant és exactament més barat un genèric que un medicament de marca?

Als Estats Units, la Food and Drug Administration assenyala que el cost d'un medicament genèric és de mitjana entre un 80% i un 85% inferior al del producte de marca. A l'Índia, els preus dels medicaments de la Llista Nacional de Medicaments Essencials (NLEM) inclosos a la Primera Taula de l'Ordre de Medicaments (Control de Preus), de 2013, es fixen segons les disposicions de l'Ordre. Aquests preus s'apliquen uniformement a tots els medicaments de marca i genèrics que contenen la mateixa molècula/ingredient farmacèutic actiu. Tots els fabricants de medicaments/formulacions programades han de complir el preu fixat per l'Autoritat Nacional de Preus Farmacèutics, des de la data de la seva notificació.

En el cas de medicaments no programats, és a dir, medicaments no inclosos a la Primera Llista de la DPCO, 2013, els fabricants són lliures de fixar els preus de llançament. Tanmateix, no poden augmentar el preu màxim de venda al detall (MRP) en més d'un 10% del PRM dels 12 mesos anteriors. Actualment, en el cas de la Cetirizina, un dels fàrmacs antial·lèrgics més comuns, el medicament de marca costa aproximadament 35 rupies per una tira de 10 comprimits, mentre que el medicament genèric costa aproximadament 25 rupies.

Com pot el govern garantir que els genèrics, a més de ser barats, també siguin segurs per al pacient?

Els experts diuen que la prioritat del govern hauria de ser aportar un marc legal per garantir la qualitat en les proves de medicaments genèrics. No més de l'1% dels medicaments genèrics venuts a l'Índia se sotmeten a proves de qualitat. Els medicaments genèrics haurien de funcionar terapèuticament i el govern hauria de garantir una qualitat uniforme, diuen els experts; només llavors els metges els poden prescriure amb confiança. S'ha d'augmentar el nombre d'inspectors de drogues —uns 1.500 ara—, diuen.

Així mateix, el govern ha d'aclarir com s'assegurarà que una vegada que un metge prescrigui el fàrmac genèric, detallant la seva composició mèdica, el farmacèutic o farmacèutic donarà el fàrmac més adequat al pacient. Fins i tot en la qüestió del preu, els estudis han demostrat que és el marge del minorista el que sovint juga un paper clau a l'hora de decidir quant paga el pacient per un medicament. Per tornar a prendre l'exemple de Cetirizina, mentre que la diferència entre el medicament de marca i el genèric podria ser de 10 rupies (35 i 25 rupies respectivament), depenent del que el minorista mantingui en cada cas, la diferència real en el preu pagat per un client d'un medicament de marca i el d'un genèric podria ser, potser, només 4 Rs (27 Rs i 23 Rs).

Comparteix Amb Els Teus Amics:

altura de phil hartman