Explicació: Per què hi ha escassetat de Remdesivir i què s'està fent al respecte?

Usos, efectes de Remdesivir: Remdesivir és un antiviral injectable que té com a objectiu prevenir la replicació del virus. Es va fabricar l'any 2014 per tractar l'Ebola i des de llavors s'ha utilitzat per tractar el SARS i el MERS. El 2020, es va reutilitzar per al tractament de la Covid-19.

Cua per remdesivir a una botiga de Pune. (Foto exprés de Pavan Khengre)

Enmig d'un augment dels casos de Covid-19, Maharashtra, Delhi, Gujarat, Chhattisgarh i Madhya Pradesh han començat a informar d'una escassetat de remdesivir antiviral. Diumenge, la Direcció de Comerç Exterior del Ministeri de Comerç i Indústria va emetre una ordre prohibeix l'exportació de remdesivir i ingredients farmacèutics actius (API) necessaris en la seva producció fins a nou avís.

Remdesivir és un antiviral injectable que té com a objectiu prevenir la replicació del virus. Es va fabricar l'any 2014 per tractar l'Ebola i des de llavors s'ha utilitzat per tractar el SARS i el MERS. El 2020, es va reutilitzar per al tractament de Covid. L'experiència clínica ha demostrat que funciona millor en pacients lleus i en les primeres etapes d'hospitalització; l'ús tardà té poc efecte.

Butlletí informatiu| Feu clic per rebre els millors explicadors del dia a la vostra safata d'entrada

i el patrimoni net

La crisi

De les 11 infeccions actives de l'Índia, es troben a Maharashtra, que ara necessita entre 40.000 i 50.000 vials de remdesivir diaris, en comparació amb un màxim requisit de 30.000 diaris l'any passat. La major demanda es deu principalment a l'augment de casos, i també problemes de fabricació i subministrament . Madhya Pradesh s'ha queixat que actualment està rebent la meitat del seu requisit. Al voltant del 70% de la producció total es desvia cap a Maharashtra. El 30% restant es distribueix a altres estats. Si necessitem 7.000 vials, només en obtindrem 1.500-2.000, va dir l'inspector d'aliments i drogues del diputat Shobhit Kosta.

Oferta i demanda

Durant dos o tres mesos aquest any, la producció de remdesivir va ser insignificant o nul·la. El desembre passat, diversos proveïdors i fabricants es van quedar amb grans existències. Havien previst vendes i augmentat la producció, però una caiguda dels casos de Covid al novembre-desembre va reduir la demanda.

L'antic comissari conjunt de drogues de la FDA (Maharashtra), JB Mantri, va dir que alguns proveïdors havien de destruir les existències caducades. A partir de gener, els fabricants van reduir la producció. Hetero Healthcare, el fabricant més gran de remdesivir de l'Índia, va reduir la producció al 5-10%. Kamla Lifesciences, que subministra remdesivir a Cipla, va deixar de fabricar del 31 de gener a l'1 de març. El govern ens havia demanat que reduïm la fabricació perquè els casos de Covid-19 es reduïen i no hi havia demanda, va dir el Dr DJ Zawar, MD a Kamla Lifesciences.

Aquesta aturada ha afectat els subministraments ara. Els casos van començar a augmentar a partir del febrer, però la fabricació es va reprendre fins a cert punt al març. Necessitem almenys 25 matèries primeres diferents per a la producció de remdesivir... Vam haver d'adquirir molta matèria primera i els nostres proveïdors no podien subministrar ràpidament, va dir Prafulla Khasgiwal, vicepresident sènior d'Hetero Healthcare.

El cicle des de la producció fins al transport de remdesivir pot trigar entre 20 i 25 dies. La producció va augmentar el mes passat; caldrà una setmana més perquè les accions noves arribin als mercats.

Què després

El Departament de Farmàcia ha demanat als set fabricants que augmentin la seva capacitat màxima de vials de 38,80 lakh al mes. Hetero pot produir vials de 10,50 lakh, Cipla 6,20 lakh, Zydus Cadila 5 lakh i Mylan 4 lakh. Hetero està produint 35.000 vials al dia o dos actualment. Zydus planeja escalar fins a 12 lakh vials al dia. També ha reduït el preu d'un vial de 100 mg a 899 rupies, des de 2.800 rupies, el més barat de qualsevol fabricant. El MRP per als altres és: Cipla Rs 4.000, Hetero Rs 5.400, Dr Reddy's Lab Rs 5.400, Mylan Rs 4.800 i Jubilant Rs 4.700.

Deepak Sapra, director general (API i serveis) de Dr Reddy's, va dir que s'està preparant per satisfer la demanda addicional. Cipla va dir que ha atès totes les comandes i que està en procés d'optimitzar encara més els subministraments. Un portaveu de Mylan va dir: Estem col·laborant estretament amb el govern per satisfer les necessitats dels pacients a l'Índia i garantir l'accés...

Remdesivir està sent prescrit en excés fins i tot per als pacients que no se'n beneficiaran. L'any passat, el DoP ho havia marcat amb bandera vermella. L'excés de prescripció ha inflat els preus. Pitjor, l'ús excessiu pot fer que els pacients siguin resistents al fàrmac.

patrimoni net esponjós

S'ha indicat als fabricants nacionals que llistin els seus distribuïdors als seus llocs web. El Centre ha ordenat als estats que prenguin mesures contra el màrqueting i l'acumulació de negres. Ha aconsellat als hospitals que utilitzin remdesivir d'acord amb el protocol nacional Covid, que enumera el remdesivir com a fàrmac en recerca amb contraindicacions.

Comparteix Amb Els Teus Amics: