Explicació: Què són els assajos de desafiament humà, que el Regne Unit realitzarà per a Covid?

Si bé els assaigs de desafiaments humans (HCT) han ajudat a donar informació important sobre diverses malalties, algunes han estat envoltades de controvèrsies i preguntes sobre l'ètica.

Un empleat de l'NHS mira les badies de vacunació del centre de vacunació massiva d'Elland Road a Leeds, Anglaterra. (Foto: AP)

El Regne Unit està preparat per dur a terme els primers assaigs de desafiament humà (HCT) COVID-19 d'aquí a un mes. El govern del Regne Unit gasta 33,6 milions de lliures esterlines per als assaigs, realitzats conjuntament pel grup de treball de vacunes del govern, l'Imperial College London, el Royal Free London NHS Foundation Trust i l'empresa clínica anomenada hVIVO.

El judici es va anunciar per primera vegada l'octubre del 2020.

Què passarà amb aquest judici?

En aquest estudi, més de 90 voluntaris sans d'entre 18 i 30 anys estaran exposats deliberadament a petites quantitats del virus en entorns controlats, per tal de provar tractaments i vacunes. D'aquesta manera, els participants es veuen desafiats pel virus. Això no és el mateix que els assaigs clínics de vacunes estàndard, on la vacuna s'administra als participants que han adquirit la infecció de manera natural.

Els investigadors busquen adults joves sans, ja que tenen un risc relativament baix d'enfrontar-se a complicacions de la COVID-19. És important destacar que els investigadors utilitzaran la soca del virus que circula al Regne Unit des del març de 2020 i que se sap que és de baix risc en adults joves sans.

Una de les coses clau que els investigadors volen determinar a través del repte és identificar la quantitat més petita de virus necessària per infectar una persona. Els investigadors també esperen que els resultats de l'estudi inicial ajudin els metges a entendre com reacciona el sistema immunitari al SARS-CoV-2 i a identificar els factors que influeixen en com es transmet el virus, inclosa com una persona infectada transmet el virus al medi ambient. .

Tot i que sabem que la infecció pel virus desencadena la resposta immune del cos, que provoca anticossos neutralitzadors per combatre la malaltia, encara hi ha diverses incògnites sobre el virus i com actuen les vacunes contra ell. Per exemple, hi ha poca claredat sobre per què algunes persones no presenten cap símptoma i mentre que altres desenvolupen malalties lleus o greus.

marca patrimoni net Hamill

Una de les incògnites més grans sobre COVID-19 és quant de temps dura la immunitat natural contra ell. Tot i que hi ha algunes estimacions que suggereixen que la immunitat pot durar uns quants mesos, encara no hi ha consens a la comunitat científica. La setmana passada, L'agència de salut de França va anunciar que només donarà una oportunitat de la vacuna a persones que ja han tingut COVID-19, assumint que la immunitat contra les infeccions naturals dura almenys 3-6 mesos.

Els investigadors també esperen esbrinar com funcionen diferents vacunes contra el virus, tenint en compte que el virus està evolucionant. Aquesta setmana s'ha identificat al Regne Unit una nova variant anomenada B.1.525, que sembla ser similar a la variant que es troba a Sud-àfrica.

No es pot dir amb certesa si les vacunes afecten significativament la transmissió del virus i quina efectivitat seran contra les noves variants. A més, també s'ha de determinar la durada de la immunitat induïda per la vacuna.

Quin és l'objectiu d'aquest judici?

Tot i que els HCT no són una part necessària del desenvolupament de vacunes, alguns desenvolupadors demanen que aquest assaig es dugui a terme amb humans i no amb animals. Això es deu al fet que no totes les conclusions extretes de l'estudi de models animals de malalties es poden aplicar amb precisió als humans.

Els HCT són capaços de donar informació més precisa sobre la malaltia i els seus efectes sobre els humans, i també donen resultats sobre l'eficàcia de les vacunes en humans infectats.

Tot i així, hi ha certes limitacions dels HCT, ja que no es poden dur a terme per a malalties que tenen una taxa de mortalitat elevada o per a malalties per a les quals no hi ha cap curs de tractament disponible.

El cas a favor i en contra dels HCT

Les proves de desafiament humà s'han dut a terme durant centenars d'anys i han contribuït al desenvolupament de vacunes i fàrmacs. Per exemple, a la dècada de 1900, els HCT realitzats pel metge Walter Reed per a la febre groga van ajudar a demostrar que la malaltia es transmetia pels mosquits.

Un article publicat el 2019 a la revista Assajos assenyala que durant les últimes dècades, els HCT per a la malària han inscrit més de 2.000 participants sense esdeveniments adversos greus ni hospitalitzacions.

No obstant això, hi ha un cas contra la realització d'aquests judicis, ja que alguns judicis del passat no compliran les directrius ètiques actuals. Tot i que els HCT han ajudat a donar informació important sobre malalties com el còlera, el dengue, la grip i la tifoide, alguns assaigs han estat envoltats de controvèrsia.

Un d'aquests assaigs es va dur a terme a Guatemala a mitjans del segle XX, quan els participants van ser exposats a ETS amb l'objectiu de trobar un mètode de profilaxi (prevenció) adequat per a ells. Entre 1946 i 1948, els investigadors nord-americans van infectar deliberadament grups vulnerables que incloïen treballadors sexuals, presoners, soldats, discapacitats mentals i persones institucionalitzades amb ITS com la sífilis, la gonorrea i el chancroide sense el seu consentiment i coneixement .

UNIR-SE ARA :L'Express Explained Telegram Channel

Què fa que els HCTs èticament complex per a les malalties infeccioses emergents (que és el COVID-19) és el fet que no se'n sap tot i, per tant, hi ha un risc important de complicacions.

Tanmateix, els que donen suport als HCT argumenten que els beneficis potencials d'aquests assaigs superen els riscos associats amb ells.

Comparteix Amb Els Teus Amics: