Els experts expliquen: Com funcionen les vacunes contra la Covid-19 i ajuden?

Vacuna contra la Covid-19: cinc dies després del programa de vacunació massiva de l'Índia, hi ha algunes preocupacions sobre la vacuna. En aquest moment crucial en la lluita contra la nova pandèmia de coronavirus, dos dels científics de vacunes més eminents del país aborden algunes preguntes velles i noves.

Els treballadors sanitaris de primera línia reben vacunes contra la Covid-19 a l'Hospital NRS Medical College de Calcuta el 16 de gener de 2021. (Foto exprés: Partha Paul)

Han passat cinc dies des que l'Índia va començar la vacunació contra la nova malaltia del coronavirus. Més de 7 milers de persones han rebut una de les dues vacunes aprovades pel regulador. Però diverses persones, inclosos alguns metges i altres treballadors sanitaris, continuen dubtant. Això ha generat preocupacions sobre la 'dubitat sobre la vacuna'.

Les vacunes són un producte de la ciència. Si el mètode i el procés científics es segueixen escrupolosament, basant-se en dades i evidències, hi hauria poc marge de dubte. Aquest és un bon moment per revisar algunes de les preguntes habituals sobre vacunes i per abordar preguntes noves que estan sorgint.

patrimoni net d’Edward Norton

Com funcionen les vacunes; i ajuden?

Una vacuna és una substància que s'assembla a l'agent causant de la malaltia (anomenat patogen, el coronavirus en aquest cas) que entrena el sistema immunitari del cos i crea una 'memòria'. Quan el patogen infecta en el futur, aquesta memòria es desplega ràpidament per destruir-la i prevenir malalties.

L'evidència mostra que la incidència d'una malaltia infecciosa disminueix ràpidament després del desplegament de vacunes contra aquesta; ara diverses malalties humanes es poden prevenir amb vacuna. A més de l'eradicació de la verola i gairebé l'eradicació de la poliomielitis, les vacunes han donat com a resultat la prevenció de més de 20 malalties que amenacen la vida, evitant aproximadament entre 2 i 3 milions de morts anualment. El Programa d'Immunització Universal de l'Índia, entre els més grans del món, vacuna uns 26 milions de nens cada any. S'estima que cada dòlar gastat en vacunes infantils afegeix 44 dòlars a l'economia assegurant que els nens creixin fins a ser adults sans.

Shahid Jameel, un dels viròlegs més coneguts de l'Índia, és actualment director de l'Escola de Biociències Trivedi de la Universitat d'Ashoka. Anteriorment ha treballat amb el Centre Internacional d'Enginyeria Genètica i Biotecnologia (ICGEB) amb seu a Delhi i va exercir com a director executiu de l'Aliança Wellcome Trust/DBT que finança la investigació en salut. Virander Singh Chauhan és un antic director de l'ICGEB. És conegut sobretot pels seus esforços per desenvolupar una vacuna contra la malària.

Les vacunes triguen molt a desenvolupar-se. Com podrien estar a punt les vacunes contra la Covid-19 tan aviat?

De fet, pot trigar diversos anys a desenvolupar una vacuna. Després que s'ha establert una prova de concepte als laboratoris d'investigació, es desenvolupen processos de fabricació controlats per fer productes estables i altament purs que es testegen en animals i després en humans per a la seguretat i l'eficàcia. Els assaigs clínics en éssers humans es porten a terme en tres fases per buscar respostes concretes.

Fase 1:es realitza normalment en 20-100 voluntaris sans per veure si la vacuna és segura, si sembla que funciona, si hi ha efectes secundaris greus i si estan relacionats amb la mida de la dosi.

Fase 2:utilitza diversos centenars de voluntaris per determinar els efectes secundaris més comuns a curt termini i la resposta del sistema immunitari a la vacuna, el que es coneix com a 'immunogenicitat'.

Fase 3:implica milers de voluntaris de manera cegada per comparar els que reben la vacuna amb els que no (reben un placebo o un maniquí) per tornar a confirmar la seguretat, els efectes secundaris greus si n'hi ha, i el més important, si la vacuna és eficaç per prevenir infeccions i/o malalties.

En el present cas, les vacunes contra la Covid-19 s'han preparat en un any. Actualment hi ha 68 vacunes contra la Covid-19 en assaigs clínics humans, de les quals 20 han arribat a la fase 3 de les proves, vuit han rebut l'aprovació d'ús limitat o d'emergència i dues s'han aprovat per al seu ús complet.

Hi ha diverses raons per les quals les vacunes contra la Covid-19 es van desenvolupar tan ràpidament. La informació científica s'ha compartit obertament i ha ajudat que el virus fos similar als virus SARS-CoV-1 i MERS en els quals ja s'havia fet un treball considerable. Només van trigar 63 dies des de la disponibilitat de la seqüència del genoma (l'11 de gener de 2020) perquè la vacuna Moderna mRNA-1273 entrés en l'assaig de fase 1 als Estats Units.

Els reguladors també han permès fases paral·leles de proves clíniques i revisió de dades per agilitzar el procés. Les grans inversions dels governs i els models financers innovadors van permetre a les empreses farmacèutiques treballar en el desenvolupament de la vacuna sense haver d'absorbir tot el risc financer.

Un altre motiu crucial va ser l'ús de totes les plataformes de vacunes disponibles per produir una vacuna contra la Covid-19, incloses les que fins ara no havien produït una vacuna per a humans. Les vacunes fetes per Pfizer/BioNTech i Moderna entreguen directament un fragment d'ARNm a les cèl·lules humanes per produir la proteïna Spike viral que augmenta la immunitat antiviral. Aquesta tecnologia portava una dècada en desenvolupament per a vacunes contra el càncer.

De la mateixa manera, els vectors virals no replicants havien estat en desenvolupament durant anys. Es va utilitzar una vacuna experimental contra l'Ebola basada en adenovirus per vacunar unes 60.000 persones a l'Àfrica occidental durant el brot d'Ebola del 2014-16. Els investigadors de la Universitat d'Oxford al Regne Unit havien estat utilitzant la plataforma d'adenovirus del ximpanzé per a diverses vacunes experimentals, que es van reutilitzar ràpidament per desenvolupar una vacuna contra la Covid-19. Finalment, les vacunes basades en virus inactivats és un mètode provat en el temps, que s'ha utilitzat a la vacuna ICMR/Bharat Biotech i també en almenys tres vacunes de la Xina.

També és important entendre les limitacions de cada plataforma. L'ARNm és una molècula fràgil que requereix protecció, inclòs l'emmagatzematge congelat, cosa que complica la seva logística de llançament. Les vacunes de vectors vírics són més estables (emmagatzematge de 2 a 8 graus C), però el mateix vector no es pot utilitzar per a una altra malaltia en la mateixa persona perquè la immunitat antivector la farà ineficaç. Tot i que les vacunes virals inactivades són generalment segures, es van retirar vacunes similars contra el virus respiratori sincicial i el xarampió, ja que van agreujar la malaltia.

UNIR-SE ARA :L'Express Explained Telegram Channel

Les vacunes contra la Covid-19 van obtenir l'aprovació prematura?

La pandèmia ha presentat una oportunitat única per comprimir el calendari de desenvolupament de vacunes sense comprometre la seguretat. Els reguladors han invocat l'Autorització d'ús d'emergència (EUA), que és un mecanisme per facilitar la disponibilitat de vacunes durant les emergències de salut pública. EUA no compromet la seguretat i inclou una revisió de totes les dades de la fase 1 i la fase 2 i fins a dos mesos (per a la FDA dels EUA) o 70 dies (per a l'Agència Europea de Medicaments) de seguiment de la fase 3, inclosa una anàlisi provisional per eficàcia. Permet utilitzar vacunes en cas d'emergència en grups que tenen un alt risc d'infecció, morbiditat i mortalitat.

A l'Índia, l'aprovació de Covaxin de Bharat Biotech en mode d'assaig clínic va provocar certa confusió. També es va descriure com una vacuna alternativa, cosa que podria haver suggerit a alguns que d'alguna manera era inferior a l'altra vacuna. Com ja hem assenyalat anteriorment, Covaxin es basa en una tecnologia provada en el temps, cosa que probablement el fa molt segur.

L'EUA a fàrmacs i vacunes són mètodes legítims per fer front a una emergència mèdica, però la manera com es va comunicar aquest problema a l'Índia deixava molt a desitjar.

Funcionaran les vacunes contra virus variants?

Tot i que els coronavirus muten més lentament que altres virus d'ARN, han sorgit noves variants de manera independent al Regne Unit, Sud-àfrica i Brasil que ara s'han estès a més de 50 països, inclosa l'Índia. Aquests virus tenen canvis clau en la proteïna Spike, cosa que els permet unir-se i entrar millor a les cèl·lules. Es multipliquen i transmeten de manera més eficient, estimada entre un 30% i un 70% més eficient per a la variant del Regne Unit.

joe jonas altura

Una mutació clau anomenada N501Y es troba al domini d'unió al receptor de la proteïna Spike, que també és l'objectiu dels anticossos neutralitzadors del virus. Tot i que es treballa en diversos laboratoris per provar-ho directament, algunes dades primerenques mostren que els virus amb o sense aquesta mutació es neutralitzen igualment bé pel sèrum sanguini dels pacients recuperats de Covid-19.

Els virus variants no sempre provenen de costes estrangeres. També poden sorgir dins. L'augment de la vigilància genòmica de les persones infectades al país proporcionarà una alerta ràpida d'això. Tanmateix, la nostra densitat de seqüenciació és molt baixa, amb només unes 5.000 seqüències de virus disponibles de més de 10 milions de casos confirmats a l'Índia. Això ha d'augmentar, sobretot ara que s'estan desplegant vacunes, la qual cosa suposaria una pressió addicional sobre els virus perquè mutin.

Qualsevol cas de fracàs de la vacuna, com els que pateixen la malaltia fins i tot després d'haver-se vacunat completament, s'hauria d'investigar per saber quines variants virals alberguen i si aquests poden ser neutralitzats pels sèrums dels pacients recuperats i de les persones vacunades.

Els que ja estan infectats s'han de vacunar?

És aconsellable vacunar-se perquè no entenem del tot la durada de la protecció després d'una infecció natural. Les dades disponibles suggereixen que els anticossos neutralitzants disminueixen en 3 o 5 mesos, però és probable que altres braços de la resposta immune protegeixin més temps. Si els subministraments de vacunes són limitats, cosa que és poc probable a l'Índia, les persones amb infecció prèvia poden retardar la vacunació uns quants mesos.

Aquest article va aparèixer per primera vegada a l'edició impresa el 21 de gener de 2021 sota el títol 'Valor de les vacunes'.

Comparteix Amb Els Teus Amics: