Explicació: Per què és important l'OMS vs Gilead sobre Remdesivir - Octubre 2022

Què diuen les dades de l'assaig Solidaritat de l'OMS sobre l'efectivitat del remdesivir? Quina és la rèplica del farmacèutic i què significa això per a la línia de tractament de la Covid-19?

remdesivir, assaig de remdesivir, remdesivir covid 19, OMS sobre remdesivir, explicació de la controvèrsia de remdesivir, express indiEs mostra una ampolla de remdesivir antiviral Covid-19 de Gilead Sciences durant una conferència de premsa a l'Hospital Universitari Eppendorf (UKE) d'Hamburg, Alemanya, el 8 d'abril de 2020, mentre continua la propagació de la malaltia coronavirus (COVID-19). (Ulrich Perrey/Pool via Reuters/File Photo)

Els resultats de l'assaig de solidaritat de l'Organització Mundial de la Salut (OMS) sobre antivirals reutilitzats han dit que remdesivir és ineficaç per reduir les morts per Covid-19. Gilead Sciences, l'empresa biofarmacèutica nord-americana que ha desenvolupat i patentat remdesivir, ha reaccionat amb les troballes, que també podrien afectar l'Índia.



La 'reutilització', o 'reposicionament', de fàrmacs implica un intent de posar els fàrmacs 'vells' ja autoritzats a nous usos terapèutics.


hanz zimmer patrimoni net

Què és el Procés Solidari de l'OMS i quines van ser les seves conclusions?





L'assaig solidari és un assaig global en humans llançat per l'OMS i els seus socis a principis d'aquest any per ajudar a trobar un tractament eficaç per a la Covid-19. Les troballes fetes públiques dijous a la tarda van ser el resultat dels assaigs de mortalitat de quatre fàrmacs antivirals reutilitzats: remdesivir, hidroxicloroquina, lopinavir i interferó.

Tots aquests fàrmacs semblaven tenir poc o cap efecte sobre el Covid-19 hospitalitzat, tal com indica la mortalitat general, l'inici de la ventilació i la durada de l'estada hospitalària, segons el document.



Les troballes de mortalitat contenen la majoria de l'evidència aleatòria sobre remdesivir i interferó i són coherents amb les metaanàlisis de mortalitat en tots els assaigs principals.

Feu clic per seguir l'Express Explained a Telegram



Què diu Gilead sobre les dades del judici Solidaritat?

Gilead ha dit que les dades emergents semblen incompatibles amb l'evidència més sòlida de molts altres estudis sobre els beneficis clínics de remdesivir que s'han publicat en revistes revisades per parells.



Ens preocupa que les dades d'aquest assaig global obert no hagin estat sotmeses a la revisió rigorosa necessària per permetre una discussió científica constructiva, sobretot tenint en compte les limitacions del disseny de l'assaig, va declarar la firma en un comunicat dijous a la tarda.


cotxes Allen iverson

El disseny de l'assaig (Solidaritat) va prioritzar l'accés ampli, donant lloc a una heterogeneïtat significativa en l'adopció, la implementació, els controls i les poblacions de pacients de l'assaig i, en conseqüència, no està clar si es poden extreure conclusions concloents dels resultats de l'estudi, va dir Gilead, que comercialitza remdesivir sota el marca Veklury.



remdesivir, assaig de remdesivir, remdesivir covid 19, OMS sobre remdesivir, explicació de la controvèrsia de remdesivir, express indiUn treballador sanitari mostra una ampolla que conté el medicament Remdesivir. (Zsolt Czegledi/MTI via AP)

Segons Gilead, almenys tres assaigs clínics controlats i aleatoris han demostrat els beneficis de Veklury, inclòs un assaig que utilitza un disseny estàndard d'or per avaluar l'eficàcia i la seguretat dels fàrmacs en recerca.

Què hi ha en joc per a l'Índia en aquest desacord?



Les conclusions de l'assaig Solidaritat, si s'accepten globalment, també podrien tenir un impacte a l'Índia.

Més de cinc fabricants de fàrmacs aquí, inclosos els laboratoris del Dr. Reddy, Cipla i Hetero Healthcare, han signat acords amb Gilead per produir i subministrar versions genèriques del medicament patentat a l'Índia i en diversos països d'ingressos baixos i mitjans. Algunes d'aquestes empreses van començar a llançar les seves marques al juliol.

La mida del mercat de remdesivir a l'Índia es va fixar en uns 121,29 milions de rupies durant els dotze mesos finalitzats al setembre, segons les estimacions de la firma d'investigació de mercats farmacèutics AIOCD Awacs PharmaTrac. Tanmateix, aquests càlculs es van fer utilitzant dades disponibles només per a quatre de les diverses marques de remdesivir: Desrem (Mylan), Remdac (Zydus Cadila), Cipremi (Cipla) i Covifor (Hetero), la qual cosa significa que la mida del mercat pot ser molt gran. més gran.

Amb diverses marques que han sortit al mercat en els últims mesos, les vendes del medicament a l'Índia han augmentat substancialment. Fins i tot les dades de PharmaTrac mostren que les vendes han augmentat gairebé un 96 per cent entre juliol i setembre d'aquestes quatre marques juntes.