Explicació: Per què la vacuna russa està molt lluny d'estar disponible a l'Índia

Vacuna contra el coronavirus de Rússia (Covid-19): a part de les instal·lacions de l'Institut Gamaleya, se suposa que la vacuna s'ha de produir en una planta propietat de Sistema, un dels grups empresarials més grans de Rússia.

Una nova vacuna està exposada al Centre Nacional d'Epidemiologia i Microbiologia Nikolai Gamaleya de Moscou, Rússia. (Alexander Zemlianichenko Jr/ Fons d'inversió directa rus a través d'AP)

Rússia ha complert la seva promesa, i va aprovar una nova vacuna contra el coronavirus per a ús públic sense la fase final de proves humanes. És la primera vacuna contra el coronavirus que s'aprova, tot i que una vacuna xinesa s'ha autoritzat per a un 'ús limitat' molt abans, per administrar-se només als soldats de l'Exèrcit Popular d'Alliberament.

La vacuna russa, desenvolupada per l'Institut Gamaleya, amb seu a Moscou, ha aprovat les aprovacions reguladores en un temps rècord, menys de dos mesos després d'haver fet proves en humans, despertant preocupacions sobre la seva seguretat i eficàcia. Es preveu que les altres vacunes candidates als assaigs humans no estiguin llestes abans de principis de l'any vinent.

Producció i disponibilitat

A part de les instal·lacions de l'Institut Gamaleya, se suposa que la vacuna es produirà en una planta propietat de Sistema, un dels grups empresarials més grans de Rússia. Sistema va dir que la seva instal·lació tenia la capacitat de produir 1,5 milions de dosis a l'any i aquesta capacitat s'estava augmentant.

quant val jwoww

Per a les regions fora de Rússia, encara pot passar un temps abans que la vacuna russa estigui disponible. Un informe de Reuters dimarts va citar el cap del fons sobirà de Rússia dient que s'havien rebut sol·licituds de mil milions de dosis de la vacuna d'altres països i que s'havien aconseguit acords internacionals per produir 500 milions de dosis anuals. No va nomenar els països que han mostrat interès per la vacuna russa.

Llegeix també | Seguidor de vacunes Covid-19, 14 d'agost: Biological E signa dos acords per a la producció a l'Índia; Els EUA donen suport als judicis en altres països

Arribarà a l'Índia?

Hi ha dues maneres en què la vacuna russa pot estar disponible a l'Índia. L'Organització Central de Control d'Estàndards de Medicaments (CDSCO) pot demanar a Rússia que realitzi assajos humans de fase tardana, normalment tant de fase 2 com de fase 3, en una població índia. Aquest és el requisit habitual per a totes les vacunes desenvolupades fora de l'Índia.

Els assaigs en humans de fase tardana són importants perquè l'eficàcia de la vacuna pot diferir en diferents grups de població. Aquesta és la ruta que segueix el candidat a la vacuna que està desenvolupant la Universitat d'Oxford, per exemple. El CDSCO recentment va donar el seu vistiplau als assaigs de fase tardana sobre voluntaris indis. S'espera que els assaigs de la vacuna d'Oxford comencin aquesta setmana.

Explicació expressaara està en marxaTelegrama. Feu clic aquí per unir-te al nostre canal (@ieexplained) i mantenir-se al dia amb les últimes novetats

El president rus, Vladimir Putin, va dir que s'ha registrat una vacuna contra el coronavirus desenvolupada al país. (Foto AP)

Tenint en compte la situació extraordinària en aquest moment, el CDSCO també està facultat per donar autorització d'emergència sense proves de fase tardana. Pot dir que està satisfet amb les dades de seguretat i eficàcia produïdes durant els assajos humans a Rússia i, tenint en compte la situació extraordinària, pot atorgar l'aprovació per a l'ús d'emergència. Recentment, el fàrmac remdesivir va rebre una aprovació d'emergència similar per utilitzar-lo com a terapèutic en pacients amb nou coronavirus. Però és poc probable que aquesta opció s'exerciti amb la vacuna russa. A diferència d'un fàrmac que s'administra només als pacients, les vacunes s'inoculen a un gran nombre de persones. En el cas d'aquesta malaltia, concretament, cal vacunar tothom. Els riscos que comporta són molt més elevats. A més, el remdesivir era un fàrmac ja aprovat per a altres malalties i s'acabava de reutilitzar per al tractament del nou coronavirus, mentre que la vacuna és nova.

Sense acord de fabricació

La segona qüestió és la de la fabricació de la vacuna a l'Índia. Més del 50% de les vacunes per a tot tipus de malalties es fabriquen actualment a l'Índia. S'espera que una gran part de les vacunes contra el nou coronavirus, allà on es desenvolupin, també es produeixin a l'Índia.

El Serum Institute of India, amb seu a Pune, el fabricant de vacunes més gran del món per volum, ja ha entrat en contacte amb desenvolupadors per produir en massa les seves vacunes. Altres empreses índies també han fet acords similars. No hi ha cap acord per a la producció de vacuna russa a l'Índia ara mateix.

També a Explicat | Per què es qüestionen les afirmacions de la vacuna contra la Covid-19 de Rússia

Comparteix Amb Els Teus Amics: