Explicació: Què és Covaxin, la vacuna candidata a la Covid-19 de l'Índia; quant de temps abans de l'aprovació? - Setembre 2022

Covaxin, candidat a la vacuna Covid-19 de l'Índia: com es compara Covaxin amb altres candidats a la vacuna d'arreu del món? On figura en la carrera mundial per una vacuna contra la Covid-19?

Covaxin, què és Covaxin, bharat build india Covaxin, vacuna Covaxin india,Candidat a la vacuna contra el coronavirus Covaxin: Bharat Biotech té previst començar els seus assaigs de fase I i II al juliol, però no està segur del calendari general per provar i aprovar la seva vacuna.

La Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) té autoritzat Bharat Biotech India (BBIL) per dur a terme assaigs clínics humans per a 'Covaxin', un candidat a la vacuna Covid-19 desenvolupat de manera autòctona. Està previst que les proves comencin a tota l'Índia al juliol.



Què és ‘Covaxin’ i com es va desenvolupar?

La vacuna candidata va ser desenvolupada per BBIL en col·laboració amb l'Institut Nacional de Virologia (NIV). NIV va aïllar una soca del nou coronavirus d'un pacient asimptomàtic de Covid-19 i la va transferir a BBIL a principis de maig. Després, l'empresa la va utilitzar per treballar en el desenvolupament d'una vacuna inactivada, una vacuna que utilitza el virus mort, a les seves instal·lacions d'alta contenció a Hyderabad.

Una vegada que la vacuna s'injecta a un ésser humà, no té potencial per infectar-se o replicar-se, ja que és un virus mort. Només serveix per al sistema immunitari com a virus mort i genera una resposta d'anticossos cap al virus, va dir la companyia, i va afegir que les vacunes inactivades solen tenir un historial de seguretat provat.





A continuació, Covaxin es va sotmetre a proves preclíniques en animals com conills d'índies i ratolins per veure si és segur abans que l'empresa s'apropés a CDSCO per obtenir l'aprovació per passar a assaigs humans.

Què significa l'aprovació per a l'Índia?

El Controlador General de Medicaments de l'Índia, que dirigeix ​​CDSCO, ha aprovat BBL per a assaigs clínics de fase I i II. Això apropa l'Índia a la finalització d'una vacuna contra la Covid-19 desenvolupada a nivell nacional en un moment en què els casos del país continuen augmentant.




quant fa colin mochrie

La primera fase, generalment realitzada en un grup reduït, intenta trobar quina dosi de la vacuna és segura per al seu ús, si és eficaç per construir la seva immunitat al virus i si hi ha efectes secundaris. La segona fase es realitza sobre un grup de centenars de persones que s'ajusten a la descripció d'aquells a qui va destinada la vacuna, utilitzant característiques com l'edat i el sexe. Aquesta fase prova l'eficàcia de la vacuna en el grup de població que s'està estudiant.

Quantes etapes més de proves hauria de passar la vacuna abans de l'aprovació?

Les vacunes, com la majoria de fàrmacs nous, estan pensades per seguir un procés de prova de quatre etapes, començant per proves preclíniques i acabant amb estudis de fase III realitzats en milers de pacients. Després de l'aprovació del regulador, l'empresa ha de continuar supervisant l'ús de la seva vacuna als pacients i presentar els detalls de la vigilància posterior a la comercialització, que comprova si hi ha efectes adversos no desitjats a llarg termini.



BBIL ​​té previst començar els assaigs de fase I i II al juliol, però no està segur del calendari general per a les proves i obtenir l'aprovació final.

De moment no estem segurs de com actuarà la vacuna en els humans, ja que els assaigs clínics estan a punt de començar. A partir dels resultats d'èxit de la fase I i la fase II, passarem als assaigs clínics més grans. A partir d'aleshores, els terminis de llicència s'establiran després de rebre les aprovacions reguladores, va dir BBIL.



Explicació expressaara està en marxaTelegrama. Feu clic aquí per unir-te al nostre canal (@ieexplained) i mantenir-se al dia amb les últimes novetats

Quines altres empreses índies estan treballant en un candidat a una vacuna Covid-19? En quina etapa es troben?

Aquests inclouen Zydus Cadila, Serum Institute of India i, des de principis d'aquest mes, Panacea Biotec.



Tot i que Panacea encara es troba en l'etapa preclínica, no està clar si Zydus i Serum han completat els seus estudis preclínics i també han sol·licitat a CDSCO l'aprovació per dur a terme assaigs humans.

Com es compara Covaxin amb altres candidats a la vacuna arreu del món?

Covaxin ha arribat a una fase de proves més avançada que altres dos candidats a vacunes que BBIL està desenvolupant a través de col·laboracions globals, una en col·laboració amb la Universitat Thomas Jefferson i l'altra amb la Universitat de Wisconsin-Madison i el fabricant de vacunes FluGen. Tots dos candidats es troben actualment en l'etapa preclínica, segons l'esborrany de vacunes candidates a la Covid-19 de l'Organització Mundial de la Salut.



No obstant això, està molt enrere en la carrera mundial. El favorit és AstraZeneca, el candidat de la qual ChAdOx1-S amb la Universitat d'Oxford ja està en proves de fase III. Serum Institute té un acord per fabricar aquesta vacuna.

No us perdeu Explicat | Si estàs infectat: desmitificant l'atenció de la Covid-19


Larry Bird per valor de 2013

Moderna està a punt d'iniciar els assaigs de fase III per al seu candidat a la vacuna d'ARNm encapsulat amb LNP amb l'Institut Nacional d'Al·lèrgies i Malalties Infeccioses dels EUA.

A part de Covaxin, que no figura entre les vacunes que s'estan provant a nivell mundial, almenys sis candidats més es troben en assaigs de Fase I/II i altres cinc estan en assaigs de Fase I a nivell mundial.

A nivell mundial, les vacunes del plasmidi d'ADN i del vector del xarampió de Zydus Cadila, així com la vacuna viva atenuada desoptimitzada de codons de Serum, que està desenvolupant amb Codagenix, encara es troben en l'etapa preclínica, segons l'OMS.