Explicació: Què significa per als pacients l'aprovació de la FDA del fàrmac d'Alzheimer de Biogen?

El fàrmac, que es vendrà sota la marca Aduhelm, és la primera nova aprovació d'un fàrmac per a l'Alzheimer des del 2003 i l'únic tractament dissenyat per frenar la progressió de la malaltia que roba la ment.

Un vial i un envàs per a la droga Aduhelm. (Biogen via AP)

L'Administració d'Aliments i Medicaments dels EUA ha aprovat L'aducanumab de Biogen, el primer fàrmac dirigit a una causa subjacent de la malaltia d'Alzheimer. El fàrmac, que es vendrà sota la marca Aduhelm, és la primera nova aprovació d'un fàrmac per a l'Alzheimer des del 2003 i l'únic tractament dissenyat per frenar la progressió de la malaltia que roba la ment. Els següents són detalls sobre el medicament molt esperat.

Per a qui és?

La FDA va aprovar Aduhelm per al tractament de la malaltia d'Alzheimer. La decisió no va definir la població de pacients per a la qual el tractament és adequat. El fàrmac es va provar en pacients en les primeres etapes de l'Alzheimer, abans que la malaltia tingués un impacte important en la seva capacitat de cuidar-se. No es va provar en persones que havien progressat fins a una demència moderada, una etapa de la malaltia en què els pacients comencen a perdre la capacitat de cuidar-se i alimentar-se.

Cigna Corp, una de les principals asseguradores de salut dels Estats Units, va dir que és probable que els pagadors, inclòs el programa Medicare del govern federal per a gent gran, cobreixin l'ús del medicament només a la població de pacients en què es va provar, en lloc de la població més àmplia de persones amb malaltia més avançada.

Biogen ha estimat que al voltant d'1,5 milions de nord-americans són elegibles per al tractament amb Aduhelm.

Butlletí informatiu| Feu clic per rebre els millors explicadors del dia a la vostra safata d'entrada

Segons l'Associació d'Alzheimer, s'estima que l'Alzheimer representa almenys el 60% de la demència, que implica disminucions de la memòria, les habilitats de raonament o de pensament i la capacitat bàsica de funcionar.

joseph torry ii

Els pacients als quals se'ls prescriu Aduhelm probablement necessitaran tant proves cognitives com la confirmació que la seva demència es deu a l'Alzheimer, mitjançant una punció lumbar per examinar el líquid cefaloraquidi o mitjançant una exploració cerebral especial per confirmar la presència d'amiloide al cervell.

Què fa?

Aduhelm està dissenyat per orientar-se a la beta amiloide, una proteïna que forma dipòsits o plaques enganxoses al cervell dels pacients amb malaltia d'Alzheimer. Es creu que l'amiloide comença a formar-se anys abans que aparegui cap signe de pèrdua de memòria, fent que el tractament tan aviat com sigui possible sigui més probable que aporti beneficis.

El fàrmac està dissenyat per frenar la progressió de la malaltia d'Alzheimer, permetent als pacients romandre el més autosuficients possible durant el major temps possible. No és una cura.

Un investigador treballa en el desenvolupament del medicament aducanumab a Cambridge, Massachusetts. (Biogen via AP)

Com s'administra el fàrmac?

Aduhelm s'administra com a infusió intravenosa mensual. És probable que la majoria dels pacients hagin de rebre el tractament en centres d'infusió especialitzats. Biogen va dir a l'abril que estava treballant amb 600 centres nord-americans per preparar el llançament pendent del fàrmac. S'espera que el medicament sigui prescrit per especialistes en Alzheimer.

UNIR-SE ARA :L'Express Explained Telegram Channel

Hi ha efectes secundaris?

Sí. En assaigs clínics, alguns pacients als quals es va rebre la dosi més alta del fàrmac van experimentar inflor cerebral i van haver de ser monitoritzats. El risc era més alt en pacients amb una predisposició genètica a l'Alzheimer. El mal de cap també és un efecte secundari reportat del fàrmac. La FDA va dir que els futurs pacients que experimentin la inflor cerebral haurien de ser controlats, però no necessàriament retirar-los del medicament.

Quant costa?

L'empresa va dir que el cost a l'engròs mitjà seria d'uns 56.000 dòlars anuals. Per als beneficiaris de Medicare, que constituiran la gran majoria de les persones elegibles per prendre el medicament, hi ha coassegurança per a totes les teràpies infusionades que es facturen a través del benefici hospitalari de Medicare. Per als pacients amb assegurança comercial, els costos de butxaca varien d'un pla a un altre.

Els pacients també poden haver de pagar una part del cost de les proves de diagnòstic i proves per controlar els efectes secundaris.

Comparteix Amb Els Teus Amics: