Explicació: fabricants de vacunes contra la Covid-19 i indemnització
En converses sobre el subministrament de les seves vacunes a l'Índia, Pfizer i Moderna demanen una indemnització pels costos de compensació per esdeveniments adversos. Quins països ofereixen aquesta indemnització i quina és la llei a l'Índia?
S'omplen xeringues amb la vacuna de Pfizer en una clínica de Bellingham, Washington. El govern indi està examinant la sol·licitud d'indemnització de Pfizer. (Foto AP: Elaine Thompson, fitxer) S'han dut a terme diverses rondes de discussió entre el govern i els gegants farmacèutics Pfizer i Moderna sobre el subministrament de les seves vacunes contra la Covid-19 a l'Índia. El que ha estat polèmic és la qüestió de la indemnització, i ara es diu que aquestes negociacions es troben en les etapes finals. A nivell mundial, les dues empreses han subministrat les seves vacunes contra la Covid-19 només després que s'haguessin donat indemnitzacions pels costos de compensació per efectes adversos deguts a la vacunació. Això vol dir que no es poden demandar en aquests països a causa d'aquests efectes.
La concessió d'indemnitzacions no sempre vol dir que els beneficiaris no puguin demanar compensació per esdeveniments adversos, però el llistó és molt alt. Una ullada a com funciona la indemnització a diversos països i per què ha estat un problema en les negociacions de les empreses amb el govern indi:
Butlletí informatiu| Feu clic per rebre els millors explicadors del dia a la vostra safata d'entrada
Què sabem de les negociacions entre el govern i Pfizer?
Els detalls de les negociacions entre el govern i Pfizer no s'han fet públics. Pfizer i altres fabricants de vacunes invoquen una clàusula de confidencialitat mentre finalitzen contractes comercials amb països. Les empreses diuen que això és per protegir les negociacions sensibles, així com la informació relacionada amb els negocis.
valor net de kawhi leonard
El cap del grup de treball Covid-19 de l'Índia, el doctor VK Paul, va dir que Pfizer ha indicat a l'Índia la disponibilitat d'una certa quantitat de la seva vacuna d'ARNm Covid-19, possiblement a partir del juliol. Tanmateix, el govern encara està examinant la sol·licitud d'indemnització de Pfizer pel cost de la compensació per qualsevol efecte secundari greu.
De la mateixa manera, han demanat indemnització a totes les nacions. Aquesta és la seva expectativa, aquesta responsabilitat hauria de ser indemnitzada. Ho han expressat en llenguatge jurídic. Estem examinant aquesta sol·licitud i prendrem una decisió en l'interès general de les persones i pel mèrit. Això està en discussió, però ara no hi ha cap decisió, va dir Paul.
Les empreses no tenen indemnització segons la llei índia?
El regulador indi no ha atorgat indemnització pels costos de compensació per efectes secundaris greus als fabricants de cap de les tres vacunes contra la Covid-19 —Covishield, Covaxin i Sputnik V— a les quals ha donat autorització d'ús d'urgència.
Per als assaigs clínics, la llei índia ha establert normes i una fórmula per a la concessió d'una compensació en cas de lesió o mort de qualsevol subjecte de l'assaig.
Però quan s'aprova una vacuna per a ús comercial, no hi ha cap disposició específica a la Llei de drogues i cosmètics per a una compensació. Tanmateix, els beneficiaris que demanen una indemnització poden presentar peticions davant fòrums legals, com ara els tribunals de consum o un Tribunal Superior. A més, el regulador de medicaments pot prendre mesures legals per violació de qualsevol clàusula quan s'atorga un certificat de registre per a la importació de vacunes.
Quins països han concedit indemnització als fabricants de vacunes contra la Covid-19?
Els Estats Units, que van començar a vacunar la seva població al desembre, van ser el primer país a oferir aquesta protecció legal al fabricant de vacunes contra la Covid-19. El Regne Unit també ha concedit una indemnització als fabricants de vacunes. I l'Organització Mundial de la Salut (OMS) té un programa de compensació especial per als països de baixos ingressos coberts per la seva instal·lació COVAX.
Com funciona la indemnització als EUA?
Pfizer i Moderna, els dos primers fabricants a rebre l'autorització d'ús d'emergència per a les seves vacunes m-RNA Covid-19, van rebre immunitat de responsabilitat pel govern dels EUA. Això els protegeix, fins al 2024, de les demandes derivades de qualsevol complicació mèdica prevista i no intencionada com a conseqüència de la vacunació contra la Covid-19. La immunitat sobirana també protegeix l'Administració d'Aliments i Medicaments dels EUA; els receptors de la vacuna no poden demandar a la FDA per aprovar la vacuna.
UNIR-SE ARA :L'Express Explained Telegram ChannelQuina disposició legal va permetre aquesta protecció general?
La Llei de Preparació Pública i Preparació per a Emergències (PREP) autoritza el Secretari de Salut i Serveis Humans (HHS) dels EUA a limitar la responsabilitat legal per pèrdues relacionades amb l'administració de contramesures mèdiques, com ara vacunes. El 4 de febrer de 2020, el secretari de l'HHS va invocar la Llei PREP i va declarar el Covid-19 com una emergència de salut pública que garanteix les proteccions de responsabilitat per les contramesures cobertes. Segons la Declaració HHS i les seves esmenes, els fabricants i distribuïdors que estan coberts, els governs estatals i locals que supervisen el programa d'immunització i els professionals de la salut que administren la vacuna estan exempts de responsabilitat legal per pèrdues degudes a l'administració de contramesures cobertes contra Covid-19.
La immunitat sota la Llei PREP cobreix totes les reclamacions per pèrdues: mort; lesions, malaltia, discapacitat o condició física, mental o emocional; por a aquestes lesions, inclosos els costos de control mèdic; i pèrdua o dany a la propietat, inclosa la pèrdua per interrupció del negoci.
patrimoni net shawn stussy
Les vacunes de Moderna i Pfizer contra el Covid-19 es troben en una nevera en un lloc de vacunació a Cranston, R.I., dijous 10 de juny de 2021. (Foto AP: David Goldman, File) No hi ha cap previsió d'indemnització?
Les vacunes contra la Covid-19 estan cobertes pel Programa de Compensació de lesions per contramesures dels EUA (CICP), en virtut del qual les persones que moren o pateixen lesions greus directament causades per l'administració de les contramesures cobertes poden ser elegibles per rebre una compensació. Segons la Llei PREP, CICP pot oferir beneficis a determinades persones que pateixen una lesió física greu coberta com a resultat directe de l'administració de la vacuna Covid-19.
No obstant això, el llistó de compensació sota CCIP és molt alt i la compensació molt rara. Des del 2010, CICP ha rebut 1.360 reclamacions, de les quals només 29 reclamacions van ser compensades, amb un total de més de 6 milions de dòlars.
Les vacunes contra la Covid-19 no estan cobertes pel Programa Nacional de Compensació de Lesions per Vacunes (VICP) dels EUA. Per sol·licitar una compensació en virtut de VICP, el beneficiari presenta una petició davant el Tribunal de Reclamacions Federals dels EUA, que decideix sobre la base d'una revisió i presentacions del govern. VICP cobreix 16 vacunes, incloses les de la grip estacional.
Com compensa el Regne Unit?
El Regne Unit té un pagament per danys a les vacunes. Aquest no és un esquema de compensació. Tanmateix, una persona greument discapacitada com a conseqüència de la vacunació contra determinades malalties podria rebre un pagament únic lliure d'impostos de 120.000 £, en virtut del Pagament per danys a la vacuna. Això cobreix 19 vacunes, incloses les vacunes contra la Covid-19.
Actualment, per poder optar al pagament, s'ha d'acceptar, segons la balança de probabilitats, que hi ha una relació causal entre la vacuna i la discapacitat reclamada i que la discapacitat resultant equival a una invalidesa severa (és a dir, com a mínim del 60%). , afirma el Departament de Salut i Atenció Social del Regne Unit.
Com funciona el programa especial de compensació de l'OMS?
Al febrer, l'OMS va iniciar un programa de compensació sense culpa per a les vacunes de la Covid-19 per a 92 països d'ingressos baixos i mitjans. Aquest és l'únic mecanisme global de compensació de lesions per vacuna fins ara, i està finançat per un petit impost sobre cada dosi amb el suport del Compromís de mercat anticipat de Gavi COVAX. El programa està disponible per a esdeveniments adversos rars però greus associats a vacunes distribuïdes per COVAX fins al juny de 2022.
Cobreix les lesions o malalties greus que pateix un pacient i que: requereixin hospitalització o prolongu una hospitalització existent, i tinguin com a conseqüència una deterioració permanent; o és una lesió o malaltia congènita del naixement en un nascut o nadó d'una dona que va rebre una vacuna i que provoca una deterioració permanent total o parcial; o provoca la mort.
Comparteix Amb Els Teus Amics:
